Фармкомпания из США American Regent и японская Daiichi Sankyo объявили о получении разрешения FDA на применение инъекционного препарата Injectafer (карбоксимальтоза железа) для восполнения дефицита железа у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).
«Это первый и единственный случай одобрения FDA внутривенной железозаместительной терапии для взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, прогрессирующим и хроническим заболеванием», – прокомментировал новость главный врач American Regent Рави Тайи. Уточняется, что в США насчитывается примерно 2,8 млн взрослых пациентов с ССЗ и дефицитом железа или железодефицитной анемией.
Ранее Injectafer был одобрен для лечения железодефицитной анемии у детей и взрослых, в особенности тех, у кого наблюдается неудовлетворительный ответ на пероральный прием железа. Также препарат показан для лечения анемии у взрослых с хронической болезнью почек.
Год назад японская Daiichi Sankyo приняла решение сократить свое присутствие на российском рынке из-за специальной военной операции на Украине, в том числе ввиду проблем с логистикой. В результате прекратился импорт в РФ антикоагулянта Lixiana, антитромбоцитарного препарата Efient и противовоспалительного средства Transamin.