Многие годы эксперты по сертификации продукции и эксперты по сертификации СМК работали параллельно друг другу. Одни проводили анализ состояния производства, другие проводили аудит системы менеджмента качества и так бы и продолжалось дальше, но в Системе добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ (далее - СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ) появилась процедура сертификации «СМК+», которая заставила эти параллельные линии пересечься.
Процедура сертификации «СМК+» применяется в СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ для определённого типа оборудования (блочно-комплектное оборудование), которое приобретает свой окончательный вид и свойства только на объекте эксплуатации. Применяя эту процедуру сертификации группа экспертов, состоящая из экспертов по сертификации СМК, экспертов по сертификации продукции и экспертов по оценке деловой репутации, проведя всестороннюю проверку организации, включая анализ типового образца продукции (проведение приемо-сдаточных испытаний типового образца продукции или ее составного блока) должна принять решение о соответствии критериям проверки и, при положительном решении, выдать сертификат соответствия типа, и при необходимости, сертификат соответствия на СМК, применительно к данному оборудованию.
Вот здесь и появился вопрос, как сделать эту оценку действительно комплексной, а не превратить ее в хождение друг за другом по отделам, цехам с одними и теми вопросами. Если оставить работу эксперта по оценке деловой репутации за скобками (там все четко, понятно, с цифрами и расчетами), то для того, чтобы оптимально спланировать и провести проверку пришлось экспертам садиться за стол, и искать общие точки. После долгих дискуссий пришли к выводу, что общие вопросы есть и их много, но при этом была степень недоверия к методике проведения аудита каждой из сторон.
Общими вопросами, которые проверяются и при сертификации СМК и при сертификации продукции оказалось то, что и там и там проверяется производство, и все, что с ним связано. Рассмотрим подробнее.
Одним из основных этапов сертификации продукции является проведение анализа состояния производства. В СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ есть свой документ, регламентирующий в том числе и процедуру анализа состояния производства (ОГН0.RU.0122 «Порядок сертификации продукции»), во всех остальных случаях применяется ГОСТ Р 54293-2020. Согласно п. 4.5 данного документа объектами проверки при анализе состояния производства являются:
- техническая документация на продукцию, документированные процедуры, записи;
- компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям;
- инфраструктура производства;
- оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;
- управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
- средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям;
- входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);
- технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в технических регламентах или нормативных документах);
- приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, требования к которым установлены техническим регламентом или нормативными документами;
- идентификация продукции и ее прослеживаемость;
- маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;
- взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);
- управление несоответствующей продукцией, корректирующие и предупреждающие мероприятия.
В итоге получается, что объекты аудита при анализе состояния производства во многом совпадают с теми, что проверяются при сертификации системы менеджмента качества. Собственно говоря, об этом как раз написано в п. 4.6 вышеуказанного стандарта и приведена таблица, в которой к каждому объекту аудита привязаны требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Хорошо, с объектами аудита определились, получается, что при анализе состояния производства проверяются основные разделы ГОСТ Р ИСО 9001-2015, кроме общесистемных моментов, связанных со средой организации и процессным подходом (раздел 4), лидерством (раздел 5), планированием (раздел 6) и оценкой результатов деятельности (раздел 10). Кроме этого, отличается и степень детализации проверки общих разделов, так, например, при проверке раздела 7 при анализе состояния производства не охватываются вопросы, связанные с управлением знаниями организации, внутренним обменом информации. Оставался один вопрос взаимного недоверия кто и как проверяет указанные в ГОСТе объекты и на сколько детально. Пришлось провести несколько совместных аудитов, когда эксперт по сертификации продукции и эксперт по сертификации СМК совместно посещали, например, цех в котором каждый из них задавал вопросы проверяемому, получал ответы, фиксировал результаты аудита. Это позволило окончательно убедиться в том, что эксперт по сертификации СМК ничуть не хуже эксперта по сертификации продукции проводит проверку объектов (при наличии у него соответствующей компетентности в области деятельности проверяемой организации), которые проверяются при анализе состояния производства.
Совместные аудиты в итоге привели к тому, что был достигнут компромисс, при котором аудит объектов, проверяемых при анализе состояния производства проводил эксперт по сертификации СМК, при необходимости привлекая эксперта по сертификации продукции в качестве технического эксперта в случае, если требуется детализировать аудит или на случай возникновения спорных моментов, при этом эксперту по сертификации продукции оставалось больше времени на изучение разработанной и оформленной технической документации на проверяемый тип продукции и участие в проведении испытаний.
Так как и при аудите СМК, и при анализе состояния производства необходимо разработать и согласовать с заявителем план (программу) аудита, то было принято решение в рамках сертификации по «СМК+» сделать этот документ единым, что так же позволило оптимизировать работу и сократить трудоемкость проверки.
По результатам анализа состояния производства должен быть составлен акт, содержание которого, в свою очередь, во многом пересекается с содержанием акта по результатам сертификации СМК. В итоге, после долгого анализа и обсуждений ранее оформленных документов было принято решение оформлять два документа: акт проверки СМК и акт проверки типового образца продукции. Соответственно получалось, что в акте проверки СМК делался вывод о степени соответствия СМК требованиям СТО Газпром 9001-2018 и как следствие этого, о возможности выпуска заявленной продукции установленным требованиям. В акте проверки типового образца продукции указывалась детальная информация о степени соответствия требованиям, предъявляемым к заявленной продукции, полученным по результатам проведенных приемо-сдаточных испытаний и анализа технической документации по выбранному образцу продукции. Все несоответствия, которые возникали в ходе такой совместной проверки фиксировались в протоколах регистрации несоответствий СМК, по которым разрабатывался единый план корректирующих действий и предоставлялся единый отчет об устранении несоответствий, что так же упрощало работу экспертной группы и проверяемой организации.
Хотелось бы еще раз отметить, что все эти документы были разработаны и оптимизированы в рамках работ по процедуре сертификации «СМК+» в СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ.
В заключении хочется отметить несколько аспектов, касающихся всех участников процесса сертификации.
Заявитель должен понимать, что даже если он не собирается сертифицироваться по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, то ему все равно придётся соответствовать требованиям этого стандарта, если он сертифицирует свою продукцию, хоть и не в полном объеме. В данном случае это не набор никому не нужных инструкций и красивая бумажка на стене, а конкретный набор инструментов и свидетельств того, что заявитель демонстрирует свою способность выпускать свою продукцию, соответствующую требованиям, предъявляемых к ней.
Эксперты по сертификации должны понимать, что процедуры анализа состояния производства и оценки соответствия СМК во многом похожи, поэтому каждый из них может дополнить друг друга определенными компетенциями (эксперт по сертификации продукции может дополнить эксперта по СМК более глубокими знаниями технических вопросов, связанных с производством продукции, а эксперт по СМК может дополнить коллегу системным подходом к проверке состояния производства). Поэтому организации, в составе которых есть органы по сертификации продукции и сертификации СМК могут, при желании, повышать компетентность своих аудиторов, проводя такие совместные проверки.
Учебным центрам, которые ведут подготовку кандидатов в эксперты по сертификации продукции, следует обратить внимание на свои учебные программы, и уделить особое внимание изучению требований стандарта СТО Газпром 9001-2018 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015), а также методике проверки требований стандарта, которые проверяются при анализе состояния производства. Это позволит экспертам по сертификации продукции не относиться к СМК как к набору документов, который их не касается, а наоборот, позволит им подойти к проверке состояния производства с пониманием, что наличие того или иного документа, который им демонстрируется заявителем, совершенно не означает того, что по нему работают.