Медицинская лицензия позволяет осуществлять услуги медицинского характера. Если компания или индивидуальный предприниматель занимаются непосредственно медицинской деятельностью, техническим обслуживанием медицинской техники, производством медтехники и товаров медицинского назначения, они обязаны получить лицензию на медицинскую деятельность.
Если ваша организация намерена оказывать услуги медицинского характера, вам нужно задуматься об оформлении лицензии, чтобы законно вести деятельность. В получении медицинской лицензии вам поможет Инженерный центр «Башпротек».
Лицензирование – одно из основных направлений нашей деятельности, поэтому вы можете быть уверены в положительном исходе процедуры получения разрешительных документов.
Процедура лицензирования: нормативная база
Нормативные акты, регламентирующие медицинское лицензирование:
- Федеральный закон от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года №852;
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Приказ Минздрава РФ от 19 августа 2021 года №866н.
Кто должен обязательно оформить медицинскую лицензию?
- Больницы.
- Клинико-диагностические лаборатории.
- Санатории-профилактории.
- Косметология.
- Медицинский центр.
- Медицинский кабинет.
- Другие учреждения, имеющие прямое или опосредованное отношение к медицине.
Требования к соискателям
- Помещение, подходящее для выполнения работ и соответствующее действующим требованиям. Оно может быть, как в собственности, так и взято в аренду.
- Техника, инструменты, оборудование для выполнения работ в медицинской сфере. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке, на них должно быть регистрационное удостоверение.
- Требуемый уровень образования и стаж у руководителя организации, его заместителей, руководителей структурных подразделений.
- Медицинское образование и сертификат специалиста у рядовых сотрудников.
- Наличие сотрудников, имеющих квалификацию для технического обслуживания оборудования или договор со сторонней организацией, которая будет заниматься этим делом.
- Штатное расписание и кадровый состав должны удовлетворять требованиям именно этой категории медицинских учреждений и др.
Какие документы подготовить?
1. Копии учредительных документов
2. Копии документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений (в том числе объектов размещения отходов) и помещений (договор аренды, либо право собственности на помещения):
- копия договора аренды,
- копия свидетельства о праве собственности,
- копия акта приема-передачи нежилого помещения,
- копия поэтажного плана нежилого помещения.
3. Технический паспорт помещения
4. Договор на обслуживание медицинской техники
5. Договор на вывоз отходов
6. Документы на специалистов:
- копия диплома специалиста, осуществляющего медицинскую деятельность
- копии трудовой книжки с подтверждением стажа работ, не менее 5 лет (для ИП или главного врача)
- копии удостоверений и сертификатов специалиста
7. Перечень оборудования согласно выбранным видам деятельности
Как видим, соискателю на получении медицинской лицензии предъявляются серьезные требования. Чтобы собрать все документы, проверить соответствие требованиям помещения, оборудования, образования специалистов, нужно много времени и усилий. Но львиную долю этих работ можно делегировать.
Компания «Башпротек» поможет вам успешно пройти процедуру получения медицинской лицензии.
Этапы получения медицинской лицензии с Инженерным центром «Башпротек»?
- сбор и анализ имеющихся документов;
- регистрация организации в реестре ФРМО и внесение данных на оборудование;
- внесение сведений о сотрудниках в реестр ФРМР;
- разработка пакета документов, необходимого для получения положительного решения от Центра гигиены и эпидемиологии, Роспотребнадзора, Министерства здравоохранения;
- подача документов в лицензирующий орган;
- сопровождение документальной и выездной проверок;
- предоставление уведомления о полученной лицензии на Вашу организацию.
С Инженерным центром «Башпротек» положительное решение вашего запроса – лишь вопрос времени. Многолетний опыт и довольные сотрудничеством партнеры – показатели успешности нашей работы.