Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) предлагает ограничить практику выдачи «вечнозеленых патентов» на оригинальные препараты. Представители ассоциации считают, что выдача таких патентов рациональна только в случае, если у препарата выявлены ранее не известные свойства.
Сейчас зарубежные игроки имеют право продлить срок действия первоначального патента, охраняющего действующее вещество, даже за счет несущественных изменений, таких как корректировка дозировки и способ применения. Это влечет за собой существование “вечных” патентов, что способствует снижению конкуренции на рынке и завышению цен.
“В условиях ужесточения санкционного давления и необходимости достижения технологического суверенитета в фармацевтической промышленности, по мнению участников АФПЕАЭС, требуется совершенствование подходов к оценке патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, в частности на основе анализа международного опыта”, – говорится в письме. В качестве примера приведены Индия, Филиппины и страны Латинской Америки.
Ранее спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила, что считает допустимой принудительную передачу лицензий на производство защищенных патентами зарубежных инновационных лекарств в РФ. Сейчас некоторые иностранные предприятия не подают заявку на регистрацию после проведения КИ или вовсе отказываются от испытаний.