FDA одобрило первую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса

Циркуляция РСВ носит сезонный характер, обычно начинается осенью и достигает пика зимой. У пожилых людей из-за вируса часто страдают нижние дыхательные пути, из-за этого могут развиться опасные для жизни пневмония и бронхиолит (отек легких).

«Пожилые люди, особенно те, у кого есть сопутствующие заболевания, такие как болезни сердца или легких или ослабленная иммунная система, подвергаются высокому риску тяжелого заболевания, вызванного РСВ», — сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор FDA.

Эксперты Управления оценивали безопасность и эффективность вакцины Arexvy с помощью рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования. В нем приняли участие 25 тысяч человек. Половина получила оригинальный препарат, вторая половина — плацебо.

Вакцина значительно снизила риск развития заболеваний нижних дыхательных путей на 82,6%, а их тяжелой формы — на на 94,1%. Среди побочных эффектов исследователи отметили боль в месте инъекции, усталость, мышечную и головную боль, скованность, а также боль в суставах.

Участники эксперимента будут еще в течение трех лет находиться под наблюдением ученых. Это необходимо, чтобы оценить продолжительность эффективности, а также безопасность и необходимость повторной вакцинации.

Ранее сообщалось, что Всемирная организация здравоохранения представила список противогриппозных вакцин для использования в 2023 и 2024 годах в северном полушарии. В него попали как трехвалентные, так и четырехвалентные препараты.