Поправками дополняется закон “Об обращении лекарственных средств”, документ вводит упрощенную процедуру госрегистрации лекарств для домашних животных, если эти препараты ранее уже были зарегистрированы для лечения людей. Новые нормы вступят в силу с 1 сентября 2023 года.
На такие лекарства распространяется ускоренная процедура государственной экспертизы – для их госрегистрации в качестве препарата для животных могут быть представлены результаты доклинического исследования, проведенного для использования лекарства при лечении людей. Кроме того, вместо отчета о результатах клинического исследования таких препаратов может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований этих лекарств при лечении животных.
Как ранее пояснял первый замглавы комитета Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды Владимир Бурматов, применение лекарственных препаратов в РФ возможно только, если они зарегистрированы в соответствующем реестре. Всего таких реестров два – для медицинского и ветеринарного применения. Таким образом, на практике ветеринарный врач может применять какой-либо медицинский препарат для лечения домашних животных, только если он внесен в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
В то же время, указывал Бурматов, в госреестре лекарств для ветеринарного применения содержится всего порядка 2 тыс. позиций, в то время как в госреестр лекарств для людей внесено более 18 тыс. наименований. При этом, отмечается в пояснительной записке, “животные часто болеют теми же болезнями, что и люди, и процесс их лечения сопоставим”.
В октрябре 2022 года Россельхознадзор сообщал, что в России есть аналоги всех иностранных ветпрепаратов. «Что касается аналогов, то, как мы неоднократно заявляли, практически по всем ветеринарным препаратам есть отечественные аналоги, как для сельхозживотных, так и для домашних. Вместе с тем закрываться от международной торговли Россия не намерена. Однако есть закон, и его нужно исполнять», – сообщали пресс-службе ведомства.