Правительство России внесло поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвердив Постановление от 24.03.2023 № 468 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
Согласно данному постановлению одним из основных изменений стало уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия ЛС из оборота. Этот период сокращен с 45 до 30 календарных дней.
Еще одним новшеством станет интеграция системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью СМДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих ЛС.
Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.
Все изменения, введенные Постановлением № 468, вступают в силу с 1 сентября 2023 года. Также новое постановление содержит большое количество изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством.