Человеческий фактор – одна из главных причин появления несоответствий в чистых помещениях, в том числе на фармацевтических производствах. В этой статье мы разберемся, как руководящий состав компании может свести к минимуму риски контаминации спецодежды и СИЗ.
ℹ Чистое помещение – это техническое помещение, которое было спроектировано и построено таким образом, чтобы во время его эксплуатации существовал минимальный риск проникновения, образования, а также накапливания различных контаминантов (твердых, жидких, многофазных), в том числе микроорганизмов.
Чаще всего чистые помещения требуются в следующих случаях:
✔ В медицинских учреждениях: в операционном блоке, родильном отделении, палатах реанимации и т. д.
✔ На фармацевтическом производстве: в зависимости от разных этапов производственного процесса используются комнаты различных классов чистоты.
✔ В электронной промышленности: в первую очередь чистые помещения востребованы на предприятиях, связанных с микроэлектроникой и механической частью жестких дисков. В этой сфере требуются самые высокие классы чистоты.
Какие требования предъявляются к спецодежде для чистых помещений
В чистых помещениях соблюдается особый режим: происходит постоянный контроль давления, влажности, работоспособности вентиляции и наличия в воздухе частиц. В том числе строгим требованиям должна соответствовать одежда сотрудников: пошив должен быть выполнен с соблюдением требований к крою и волокнистому составу, комплекты должны быть постираны и высушены соответствующим образом. В прачечных для такой одежды должны использоваться специальные технологии, особое оборудование и моющие средства. При этом в помещении для стирки также должен быть организован строгий контроль за присутствием частиц в воздухе. Только такой подход позволяет исключить риск занесения в чистое помещение посторонних микрочастиц.
Как сотрудничество с Lindaily позволяет снизить риск человеческого фактора
Чтобы соответствовать строгим стандартам GMP, фармацевтические производства могут использовать одноразовые комплекты или организовать соответствующую действующим требования собственную прачечную. Но есть более простой, выгодный и надежный вариант: арендовать спецодежду для чистых помещений в Lindaily. Разберем подробнее, почему это решение предпочтительнее.
✅ Спецодежда и СИЗ соответствуют требованиям GMP и подбираются, исходя из специфики вашего производства
Спецодежда от Lindaily для чистых помещений имеет особый состав: 99% полиэстер и 1% углеродных нитей, которые необходимы для обеспечения антистатического эффекта. Пошивом занимается российская компания, специализирующаяся на оснащении чистых помещений. Без автоклавирования такие комплекты выдерживают в среднем 150 циклов стирки, с автоклавированием – около 52 циклов. Заказчик может выбрать фасон из уже существующей коллекции Lindaily или заказать пошив по индивидуальному дизайну. Все предоставляемые в аренду комплекты соответствуют ISO 14644 и стандартам GMP.
✅ Стирка, упаковка и автоклавирование происходят в специальной прачечной Clean Room для чистых помещений
Для стирки спецодежды, предназначенной для чистых помещений, в Lindaily используется барьерная технология: комплекты загружаются в стиральную машину в «грязной зоне», а после окончания цикла выгружаются уже в «чистой зоне», соответствующей классу ISO 5. Сотрудники прачечной при переходе из «грязной зоны» в «чистую» проходят через несколько специально организованных шлюзов и обязаны переодеться. Сам процесс стирки также строго регламентирован:
- Используется подготовленная обессоленная вода, при этом финальное полоскание происходит в воде, которая также дополнительно прошла деионизацию при помощи обратного осмоса. Вода проходит еженедельную проверку по 27 параметрам.
- Используются профессиональные моющие средства, дозировки подбираются индивидуально, подача в стиральные машины осуществляется автоматически.
- Воздух перед попаданием в сушильный барабан проходит очистку через особые HEPA-фильтры. Одежда не гладится, но по согласованию с заказчиком может быть дополнительно обработана в автоклаве.
- Чистая одежда упаковывается в ламинарной зоне заданной чистоты. Благодаря направленному потоку очищенного воздуха исключено попадание на комплекты посторонних частиц.
В прачечной установлено профессиональное оборудование Electrolux Clean Room. Конструкция таких стиральных машин сильно отличается от классических. Например, материал барабанов для стирки выполнен из особой нержавеющей стали, которая способна выдержать контакт с деионизированной водой, а поверхность сушильных барабанов дополнительно отполирована. Чистка одежды в прачечных с обычным оборудованием никогда не сможет обеспечить такого же уровня чистоты и отсутствия посторонних частиц.
✅ Прачечная максимально автоматизирована, количество сотрудников сведено к минимуму
Чтобы снизить риск человеческого фактора, в прачечной работает всего 3 сотрудника с минимальным опытом работы 10 лет. Благодаря высокому уровню автоматизации этого количества людей достаточно, чтобы обслуживать около 19 000 комплектов в месяц.
✅ Ведется строгая маркировка комплектов спецодежды, учитывается количество циклов обработки
Вся спецодежда маркируется RFID-метками, в которые заложена информация о сотруднике, заказчике, количестве стирок. Благодаря этому удается отследить, когда комплект пора менять на новый. Для заказчика процедура замены полностью автоматическая – сотрудники Lindaily сами следят за состоянием комплектов и осуществляют контроль на пригодность к применению.
✅ Просмотреть всю отчетность и управлять услугой можно онлайн в личном кабинете
В большинстве случаев замена использованных комплектов на чистые происходит раз в неделю, сотрудники Lindaily осуществляют ее самостоятельно. В зависимости от класса чистоты и специфики производства замены могут производиться чаще, даже ежедневно. Управлять количеством требуемых комплектов и периодичностью их замен можно через личный кабинет на сайте Lindaily. Там же можно выгружать отчеты обо всех предоставленных услугах.
Если на вашем производстве есть чистые помещения и вы заинтересованы в аренде спецодежды для них с полным циклом обслуживания, обратитесь в Lindaily. Оставьте заявку на сайте, чтобы с вами связался нам специалист и предложил выгодные условия сотрудничества.
