Минздрав хочет скорректировать правила изготовления лекарств в аптеках. Решение связано с тем, что с 1 сентября прошлого года власти разрешили при изготовлении лекарств использовать не только фармсубстанции, но и готовые препараты.
https://www.rinfin.ru/news/other/minzdrav-perepisyvaet-pravila-izgotovleniya-lekarstv-v-aptekakh/
Сейчас Минздрав еще не утвердил соответствующий приказ, однако он уже подготовил проект такого документа. Он проходит общественные обсуждения. Если документ примут, то аптекам придется:
- внедрить систему качества,
- разработать стандартные операционные процедуры.
Кроме того, Минздрав в своем проекте пояснил, как аптекари будут применять готовые препараты при изготовлении разных лекарственных форм. Например, для порошков чиновники предлагают следующие правила:
- не использовать таблетки и капсулы пролонгированного действия в кишечнорастворимой оболочке;
- масса одного порошка не может быть меньше 0,1 грамма;
- на этикетке следует указать торговое наименование препарата, из которого сделан порошок, а в паспорт контроля и журнал результатов контроля нужно внести серию препарата.
Также в проекте Минздрава установлены требования к изготовлению и маркировке радиофармацевтических лекарств. Отмечается что их нужно хранить в закрытой зоне с ограниченным доступом.