Антибиотикорезистентность — настоящая угроза XXI века, поэтому новость о появлении отечественного мощного суперантибиотика, разработанного в центре им. Гамалеи, выглядит многообещающей. Фарма FM узнал у Ильи Ясного, руководителя научной экспертизы фонда LanceBio Ventures, что ждать от инновационной разработки.
🔹Российские ученые из центра им. Гамалеи создали инновационный препарат Фтортиазинон, способный вылечить, даже когда не работают самые мощные антибиотики, сообщает Минздрав РФ. Его особенность в том, что он не убивает бактерии, а только обезоруживает их. Его планируют зарегистрировать как лекарство от уропатии — заболевании органов мочевыделительной системы и выпускать в таблетках и в жидкой форме. Документы на регистрацию в ЕАЭС планируют подать в апреле этого года.
🔹По результатам клинических испытаний среди 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, Фтортиазинон показал отсутствие рецидива заболевания у большинства участников. Однако на форуме пациентов ходят слухи, что против хламидиоза препарат оказался неэффективным.
🔹Илья Ясный предупреждает, что, хотя разработка и находится в списке перспективных антибактериальных препаратов ВОЗ, обещания могут оказаться завышенными: «Разработка еще не закончила 3-ю фазу клинических исследований — только фазу 2 на 770 пациентах, говорить о доказанной эффективности рано. Кроме того, не видя отчетов о клинических исследованиях, трудно сказать, насколько корректно они проведены и какая там реальная эффективность и безопасность. Зная, как они проводятся в РФ, высока вероятность того, что результаты преувеличены». По словам эксперта, суперантибиотиком препарат сейчас назвать нельзя, он исследовался только по одному показанию: инфекции мочевыводящих путей, вызванные синегнойной палочкой Pseudomonas aeruginosa.
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.