Привет тебе посетитель! Ты тут для того, чтобы быть на актуальной ноге по лечению детского рака, а именно нейробластомы. Решил окучить новые клинические испытания (КИ), которые есть в мире, взятые с clinicaltrials.gov. Родителям, оказавшихся в трудной ситуации, когда в РФ ничего не могут поделать, посвящается. Грею надежду, что когда-нибудь Минздрав РФ будет перенимать потенциально успешный опыт из других стран и станут более активнее и эффективнее в проведении КИ на территории нашей страны.
Статья будет небольшой, всего-навсего о 3-ёх новых КИ. Поехали!
1. Четверная иммунотерапия нейробластомы
Суть:
- Натуральные клетки-киллеры, выделенные от HLA-гаплоидентичного родственного донора
- Динутуксимаб бета
- Интерлейкин-2 (подкожно)
- Сарграмостим.
- Спиронолактон.
Вроде все слова знакомы, кроме спиронолактона. Узнаем, кто такой.
Спиронолактон — калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона и других минералокортикоидов. Применяется для лечения отёков при сердечной недостаточности, циррозе печени, и заболеваниях почек. Он также используется при лечении повышенного кровяного давления, гипокалиемии, раннего пубертата у мальчиков, акне и избыточного роста волос у женщин, и в составе феминизирующей гормональной терапии у трансгендерных женщин. Спиронолактон принимается орально.
Либерасты и сюда проникли, в рот компот. Да и черт с ними. Короче, как всегда у препарата куча побочки и т.д., но вкратце суть ясна.
Место проведения КИ: Hong Kong Children's Hospital
Контакты: Даниэль Чеук 851-35136049 cheukkld@gmail.com
Выводы: пушку заряжают максимально, пробуют + гапло интересно. Давно плююсь на ауто-ТПСК, потому что суть проведения в тупо овердозной химии и ничего более, а про HLA - как-то повилять на стволовые клетки, уже на берегу звучит достаточно обнадеживающе и менее жизнеугрожающе. По крайней мере, в РФ имеется достаточно хороший опыт с гапло. Динутуксимаб переносим +-хорошо, сарграмостим тоже многим кололи, и ну новый спиронолактон. Дизайн исследования выглядит интересным. По поводу платности/бесплатности не знаю. Заинтересованные родители смогут уточнить эту информацию по вышеуказанным контактам. А так, теоретически, подобное комбо препаратов можно применить и в России. Двигаемся дальше!
2. Алектиниб у взрослых, подростков и детей с ALK-позитивным раком
Дата публикации: 15 марта 2023 года
Диагнозы для КИ: солидная опухоль, гематологическая злокачественность, злокачественное новообразование, лимфопролиферативные заболевания, рак анапластическая крупноклеточная лимфомалимфома, карцинома почек и нейробластома.
Фаза: 2/3
Суть: пероральный прием ингибитора Алектиниба в течении 24 недель.
Алектиниб — противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Назначается пациентам с подтверждённой мутацией в гене ALK (опухолевая экспрессия киназы анапластической лимфомы) при местно-распространённом или метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого. Используется в 88 странах, включая США, страны Европы, Японию и Китай. Одобрен FDA и EMA в качестве первой линии терапии. В России алектиниб зарегистрирован в октябре 2018 года, включён Минздравом РФ в актуальные клинические рекомендации по лечению злокачественных новообразований бронхов и лёгкого, входит в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Места и контакты проведения КИ:
1. Больница Кристи, Манчестер, Великобритания.
Контактное лицо: профессор Мэтью Кребс 0161 918 7672 Matthew.Krebs@nhs.net
2. Больница Черчилля, Оксфорд, Великобритания.
Контактное лицо: доктор Сара Пратап,01865 235273 Sarah.Pratap@ouh.nhs.uk
Выводы: пробуют существующие ингибиторы при нейробластоме. Неплохой выход для таргетной терапии для ALK-ашников. Более того, препарат зарегистрирован в РФ. Тут только напрашивается одобрение со стороны Минздрава в пользу применения алектиниба для детей, ну и запуск КИ с выдачей препарата и контроля побочек.
3. Исследование ELI-002 7P при солидных опухолях с мутациями KRAS/NRAS.
Дата публикации: 14 февраля 2023 года
Диагнозы для КИ: солидные опухоли с мутациями KRAS/NRAS
Фаза: 1/2
Суть: подкожные инъекции ELI-002 7P в течении 4 недель.
Иммунотерапия ELI-002 7P - это липид-конъюгированный иммуностимулирующий олигонуклеотид [Amph-CpG-7909] плюс смесь липид-конъюгированных антигенов на основе пептидов [Amph- Пептиды 7P].
Как-то так....мало что понятно, но пипец как интересно. Думаю, что это какая-то новая разработка в сфере иммунки, потому что фаза ранняя, дозировочная.
Места и контакты проведения КИ: 5 клиник США, выделю Техас.
Онкологический центр доктора медицины Андерсона, Хьюстон, Техас.
Контактное лицо: доктор Шубхам Пант, 0161 918 7672 GIClinicalTrials@mdanderson.org
Выводы: препарат новый, рано делать выводы, остается только ждать и наблюдать за КИ. Вроде авторитетные клиники принимают участие, можно доверять...вопрос цены. От себя могу добавить одно, что в своей жизни я встречал девочку подростка с мутацией NRAS, обнаруженной при рецидиве заболевания спустя 4 года 10 месяцев после завершения лечения. Девочка умерла. И всё случилось в рамках 1 месяца. Мутация NRAS очень агрессивна, поэтому данное КИ может быть крайним шансом для родителей спасти своего ребёнка.
ИТОГО:
1. Имеем данные о комбо-иммунотерапии, которое, гипотетически, можно провести на территории РФ, но сейчас у нас свои антитела BCD. Остается только ждать результатов что тех, что тех. Вместе с тем, понимая, что данное КИ будет являться одним из вариантов в принятии решения при рецидивирующей и рефрактерной нейробластоме.
2. Алектиниб можно потенциально применять в России. Тут пусть в бой идут родители детей с мутацией ALK. Уверен, что начать качать эту тему уже можно при наличии таких вводных.
3. Шанс для детей с мутацией NRAS/KRAS.
Post Scriptum
На этом пока всё. Подписывайтесь на мой канал, ставьте лайки. Мне нужно 100 подписчиков, не для монетизации, а для того, чтобы наладить ещё один канал распространения информации для моей финальной статьи, над которой я в настоящее время работаю. А пока можете освоить мою предыдущую статью. Она была написана 1,5 года назад. С того времени я продвинулся гораздо дальше. Вместе с тем, я не отказываюсь ни от единого слова, версий или гипотез, указанных в этой статье. Более того, расскажу, почему меня вело в сторону адреноблокаторов и СИОЗС.
Спасибо, что дочитали до конца!
С уважением, Матвей Грабовский
+79089482497, m.grabovsky@yandex.ru
Вконтакте: https://vk.com/m.grabovsky