Новый препарат MK-0616 ингибирует белок PCSK9 и, как показали клинические испытания, действительно способен снизить уровень «плохого» холестерина.
Высокий уровень холестерина является распространенной и потенциально смертельной проблемой для здоровья, но новый препарат может помочь большему количеству людей справиться с этим заболеванием. Было показано, что экспериментальная таблетка снижает уровень "плохого" холестерина на 60% в клиническом исследовании фазы 2.
Таблетка от «плохого» холестерина
Известно, что более низкие уровни белка PCSK9 помогают печени расщеплять липопротеины низкой плотности (ЛПНП). Ингибиторы PCSK9 были основным средством лечения для снижения уровня холестерина, но обычно препараты вводились подкожно, а в одном исследовании даже использовали генную терапию.
В новом исследовании изучалась эффективность MK-0616 в качестве перорального ингибитора PCSK9. В работе приняли участие более 380 человек, у каждого из которых был повышенный уровень холестерина ЛПНП и в анамнезе были сердечные заболевания или их факторы риска.
Они были случайным образом распределены на одну из пяти групп - одна получала плацебо, а четыре другие получали MK-0616 в четырех разных дозах – 6 мг, 12 мг, 18 мг или 30 мг. Участники принимали лекарство ежедневно в течение восьми недель, затем прекратили, в то время как исследователи измеряли их уровни ЛПНП до и после испытательного периода, а затем продолжали мониторинг побочных эффектов в течение еще восьми недель.
Конечно же, участники, принимавшие любую дозу препарата, наблюдали значительное снижение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с плацебо. У тех, кто получал дозы 30 мг, снижение составило более 60%, 18 мг - 59%, 12 мг - 55% и 6 мг - 41%. Другие биомаркеры плохого холестерина также были снижены. Важно отметить, что ученые не увидели никаких доказательств неблагоприятных побочных эффектов при любой дозе.