В рамках национальной системы аккредитации аккредитованные лица обязаны соответствовать Критериям аккредитации, установленным Приказом Минэкономразвития России № 707, а также требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Практика подтверждения компетентности испытательных лабораторий и результаты государственного контроля Росаккредитации показывают, что наиболее частые причины отказа в аккредитации или приостановления её действия связаны с критическими нарушениями, приводящими к невозможности выполнения лабораторией заявленных работ в области аккредитации.
Анализ отказов по основаниям, указанным в "Перечне несоответствий, ведущих к отказу" показывает, что нарушения сгруппированы в 5 ключевых категорий:
✅ Документирование системы менеджмента качества (СМК) – отсутствие, несоответствие или нерелевантность процедур и инструкций.
✅ Квалификация персонала – неподтвержденная компетентность сотрудников в заявленной области аккредитации.
✅ Метрологическое обеспечение – использование неповеренного или некалиброванного оборудования.
✅ Участие в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) – лаборатория не подтверждает достоверность результатов испытаний.
✅ Несоответствие заявленной области аккредитации фактическим возможностям лаборатории – отсутствие реального обеспечения выполнения заявленных испытаний.
Последствия выявления критических несоответствий:
- Отказ в аккредитации (при первичной подаче заявления).
- Выдача предписания об устранении нарушений с последующим контролем.
- Приостановление аккредитации (при подтверждении несоответствий по результатам ПК-2 или ПК-5).
- Аннулирование аккредитации (если лаборатория не устранила предписанные нарушения в установленные сроки).
Что дальше?
В следующих публикациях мы детально разберем каждую из ошибок, чтобы лаборатории могли заранее минимизировать риски при аккредитации.
Следующий пост: Документирование СМК: ключевые ошибки и пути их устранения в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Подготовьтесь к проверке Росаккредитации профессионально!
Напишите в Telegram: https://t.me/expert_Nadezhda – разберем ваш случай и подготовим лабораторию к проверке без стресса!
Хотите получать больше полезной информации и быть в курсе всех изменений? Подписывайтесь на Telegram-канал Гид PRO ГОСТ ISO/IEC 17025-2019