Найти в Дзене
Гид PRO ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: помощь в аккредитации лабораторий
5 подписчиков

Передача сведений в Росаккредитацию: что требует Федеральный закон № 412-ФЗ и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

2
3 мин
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» устанавливает обязательные требования к передаче сведений в Росаккредитацию, включая размещение информации в Федеральной государственной информационной системе в области аккредитации (ФГИС). ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует, чтобы лаборатория уведомляла заказчика о размещении его информации в открытом доступе. Это требование закреплено в разделе, посвященном конфиденциальности информации и управлению результатами испытаний. Лаборатория обязана не только передавать данные в Росаккредитацию, но и заранее уведомлять заказчика об их размещении в ФГИС. Нужна помощь в корректировке документов или разработке процедуры передачи данных? Напишите мне в Telegram: https://t.me/expert_Nadezhda – разберем ваш случай и подготовим лабораторию к проверке без стресса! Хотите получать больше полезной информации и быть в курсе всех изменений? Подписывайтесь на Telegram-канал Гид PRO ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Оглавление

Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» устанавливает обязательные требования к передаче сведений в Росаккредитацию, включая размещение информации в Федеральной государственной информационной системе в области аккредитации (ФГИС).

Основные требования законодательства:

  • Лаборатории обязаны передавать сведения о своей деятельности в Росаккредитацию в установленные сроки.
  • Данные должны загружаться в ФГИС в соответствии с требованиями законодательства, в том числе Приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, порядке их представления и размещения в открытом доступе».
  • Информация должна быть актуальной, полной и достоверной.

Какие сведения лаборатория должна передавать в Росаккредитацию?

  1. Информация о результатах деятельности лаборатории Протоколы испытаний, сведения о проведенных исследованиях.
    Данные о приостановке или прекращении деятельности лаборатории.
    Данные о персонале лаборатории Информация о квалификации сотрудников, изменениях в составе персонала.
    Скан-копии документов об образовании, повышении квалификации.
    Данные о технической оснащенности Сведения о наличии, поверке и калибровке оборудования.
    Изменения в составе лабораторного оборудования.
    Информация о помещениях лаборатории Документы, подтверждающие право владения или аренды.
    Данные об изменениях в использовании помещений.
    Размещение информации в ФГИС
    В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 лаборатории обязаны загружать в ФГИС: Скан-копии выданных протоколов испытаний с указанием номера записи в Реестре аккредитованных лиц (РАЛ).
    Сведения о проведенных испытаниях в рамках аккредитации.
    Информацию о результатах деятельности лаборатории.
    Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по уведомлению заказчика

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует, чтобы лаборатория уведомляла заказчика о размещении его информации в открытом доступе. Это требование закреплено в разделе, посвященном конфиденциальности информации и управлению результатами испытаний.

  • Лаборатория должна заранее информировать заказчика о размещении информации в свободном доступе.
  • Исключение составляет информация, которая становится общедоступной по решению заказчика либо по согласованию между лабораторией и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы).
  • Вся иная информация считается представляющей коммерческую тайну и должна рассматриваться в качестве конфиденциальной.
  • В случае передачи сведений в ФГИС лаборатория должна заранее уведомить заказчика о размещении его данных.

Как лаборатория должна выполнять это требование?

  1. Закрепить порядок передачи данных в системе менеджмента качества (СМК)Прописать, какие сведения и в какие сроки передаются в Росаккредитацию.
    Назначить ответственное лицо за загрузку данных в ФГИС.
  2. Оформить процедуру уведомления заказчика. Лаборатория должна заранее уведомлять заказчика, что сведения о проведенных испытаниях будут загружены в ФГИС.
    Включить этот пункт в договор с заказчиком.
  3. Контролировать полноту и корректность передаваемых данных. Проверять, чтобы вся информация соответствовала требованиям Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ и Приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704.
    Что будет, если лаборатория не выполнит это требование?
  • Замечания экспертов при аккредитации или подтверждении компетентности.
  • Административные санкции за непредоставление данных или передачу недостоверной информации.
  • Риски приостановки аккредитации за нарушение требований законодательства.

Лаборатория обязана не только передавать данные в Росаккредитацию, но и заранее уведомлять заказчика об их размещении в ФГИС.

Нужна помощь в корректировке документов или разработке процедуры передачи данных?

Напишите мне в Telegram: https://t.me/expert_Nadezhda – разберем ваш случай и подготовим лабораторию к проверке без стресса!

Хотите получать больше полезной информации и быть в курсе всех изменений? Подписывайтесь на Telegram-канал Гид PRO ГОСТ ISO/IEC 17025-2019