ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует, чтобы лаборатория управляла рисками, связанными с ее деятельностью, обеспечивая надежность и объективность результатов испытаний.
Почему управление рисками — это не рекомендация, а требование?
Это обязательное условие для соответствия критериям аккредитации.
Росаккредитация проверяет систему управления рисками в лаборатории при аккредитации и подтверждении компетентности.
Наличие механизма управления рисками снижает вероятность несоответствий, выявляемых при проверках.
Как лаборатория должна управлять рисками в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
1. Определение рисков
Лаборатория должна идентифицировать риски, способные повлиять на достоверность результатов испытаний, например:
- Использование неисправного или неподтвержденного оборудования.
- Недостаточная квалификация персонала.
- Ошибки при выполнении методик испытаний.
- Внешние факторы (перебои в электропитании, изменение условий хранения образцов).
2. Оценка значимости рисков
Каждый риск должен быть оценен по вероятности возникновения и степени влияния.
3. Разработка и реализация мер управления рисками
Лаборатория должна внедрить процедуры, позволяющие минимизировать влияние рисков:
✔ Контроль условий проведения испытаний.
✔ Настроенный процесс внутреннего обучения и оценки компетентности персонала.
✔ Регулярные проверки работоспособности оборудования.
✔ Контроль корректности ведения записей.
4. Контроль эффективности мер
Лаборатория обязана проводить анализ эффективности внедренных решений. Если меры не приводят к снижению риска, они должны быть пересмотрены.
Важно: Управление рисками должно быть задокументировано и интегрировано в систему менеджмента лаборатории.
Чем лаборатория рискует, если игнорирует требования управления рисками?
Ошибки в испытаниях, ведущие к аннулированию результатов.
Выявление несоответствий при оценке компетентности и приостановление действия аккредитации.
Потеря доверия заказчиков и регуляторов.
Нужна помощь в разработке системы управления рисками в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Напишите мне в Telegram: https://t.me/expert_Nadezhda – разберем ваш случай и подготовим лабораторию к проверке без стресса!
Хотите получать больше полезной информации и быть в курсе всех изменений? Подписывайтесь на Telegram-канал Гид PRO ГОСТ ISO/IEC 17025-2019