Проект новых правил для производителей ветеринарных лекарств
Согласно свежему проекту постановления правительства, который был обнародован на федеральном портале, производителей ветеринарных препаратов освободят от обязательного сбора информации о нежелательных реакциях на свои продукты. Этот инициатива разработана Министерством сельского хозяйства России и доступна по следующей ссылке.
Смысл проекта заключается в том, что не потребуется продление действия приказа Минсельхоза России № 534, срок которого истекает 1 сентября 2025 года. В данном приказе четко прописан порядок обработки обращений, касающихся побочных действий, нежелательных реакций и индивидуальной непереносимости различных ветеринарных препаратов. Ранее именно производители должны были выполнять эти обязательства. Но в Министерстве экономического развития посчитали эти требования избыточными и предложили изменения.
Контроль за соблюдением обязательств останется на государственном уровне
В пояснительной записке к проекту подчеркивается, что Россельхознадзор будет продолжать проводить наблюдение за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Это включает в себя мониторинг безопасности и фармаконадзор, что позволит эффективно следить за качеством и безопасностью препаратов.
По новым правилам, если документ будет принят, производители ветеринарных лекарств будут обязаны собирать данные о нежелательных реакциях на свои продукты только до 1 сентября текущего года. После указанной даты все собранные сведения будут направляться исключительно в Россельхознадзор, что изменит механизм контроля и сбора данных в этой сфере.
Источник:
Получите бесплатный доступ к системе Техэксперт на 7 дней
Оставайтесь с нами в соц сетях!