Ампициллин и меропенем — далеко не полный список фальсифицированных препаратов.
Росздравнадзор обнаружил в ходе проверок шесть препаратов, которые сопровождались ложной информацией об их производителе. Согласно информационному письму ведомства, на вторичных упаковках этих лекарственных средств была указана в качестве производителя индийская компания Jodas Expoim (Джодас Экспоим), Индия. Четыре месяца назад, в ноябре 2024 года, у другой компании непосредственно в Индии были изъяты партии подобных поддельных антибиотиков стоимостью примерно 17 миллионов рублей, предназначавшихся для экспорта в РФ.
В список вошли препараты различных дозировок в виде порошков, причем у каждого из них есть аналоги, зарегистрированные в России и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Роскздравнадзор назвал фальсифицированные лекарства:
- «Ампициллин + Сульбактам», 250 мг + 125 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, флаконы в картонных пачках, серия JD4327;
- «Ампициллин + Сульбактам», 1000 мг + 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, флаконы в картонных пачках, серии JD4329 и JD4331;
- «Ампициллин + Сульбактам», 2000 мг + 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, флаконы в картонных пачках, серия JD4328;
- «Новаклав», 1000 мг + 200 мг (1200 мг), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы в картонных коробках, серии JD4333 и JD4444;
- «Меропенем Джодас», 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы в картонных пачках, серия JD4402;
- «Меропенем Джодас», 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы в картонных коробках, серия JD4403.
В своем письме Росздравнадзор требует от субъектов обращения лекарственных средств принять меры по недопущению обращения фальсифицированных лекарств и уведомить о результатах работы территориальные органы Росздравнадзора. Ранее в начале февраля 2025 года Минздрав России шестью приказами приостановил применение препаратов, держателем регистрационных удостоверений на которые является Jodas Expoim, поскольку в письме Минпромторга РФ были представлены сведения о несоответствии производителя лекарств требованиям правил надлежащей производственной практики и/или о нарушении лицензионных требований.
В число препаратов, применение которых приостановлено, вошли антибиотики Азнам Дж (азтреонам), Цефтриаксон-Джодас (цефтриаксон), Цефепим-Джодас (цефепим), Полимиксин B (полимиксин В), Цефоперазон и Сульбактам Джодас (цефоперазон+сульбактам) и синтетический глюкокортикостероид Дексаметазон (дексаметазон). В комментарии изданию Vademecum Минпромторг отметил, что компания Jodas Expoim не имеет на данный момент действующих сертификатов GMP, а последнее инспектирование площадки проводилось в 2023 году.
Минпромторг РФ также сообщал о поступавшей от Росздравнадзора информации о выявлении «недоброкачественных лекарственных средств, произведенных Джодас Экспоим и ввезенных ООО «Джодас Экспоим» на территорию России. Компания Jodas Expoim была проинфоррмирована о необходимости подачи заявления о проведении проверки ее продукции, однако ответа от производителя не поступило.
✨Публикуем самые интересные новости в нашем Telegram-канале — подписывайтесь!
Прочтите о 8 грубых ошибках при хранении лекарств, посмотрите, какие продукты нейтрализуют действие лекарств, и узнайте, какие лекарства должны быть в аптечке.