Найти в Дзене
Будни эксперта!

Вхождение на рынок. Первые шаги.

Каждый, кто хочет начать строить свое дело, задается вопросом: с чего начать? Сколько нужно средств для старта? Какие есть риски? Я много лет помогаю людям разобраться в этих вопросах и в этой статье постараюсь дать обобщенную дорожную карту для старта в фармацевтическом бизнесе. Просто как РАЗ, ДВА, ТРИ. 

Основа основ. Делай раз. 

Первое что необходимо сделать — это решить, в каком сегменте вы будете развиваться. От этого будут зависеть и дальнейшие шаги по получению разрешительной документации, а также сроки и бюджет. 

Второе что надо знать, с чем обязательно необходимо ознакомиться перед началом активных действий — этоизучить нормативную документацию. Основными и важными нормативными документами являются: федеральный закон № 323-ФЗ; федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказ № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказ № 647н«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», приказ № 83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», Постановление Правительства РФ     №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности",Приказ № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности», указ № 187 «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения», приказ № 1064н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препарат», обращаю внимание на очень актуальный на текущий момент документ: приказ №4394 «Об утверждении перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом», приказ № 426 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Годы, проведенные в этом бизнесе, научили меня, что важнее всего знать закон, свои права и обязанности, так как в гос. органах работают тоже люди и всегда есть место "человеческому фактору"! 

Приступаем к выбору сегмента. Делай два. 

Рассмотрим два наиболее интересных сегмента с точки зрения быстрого входа на рынок и относительно небольших затрат на старте. Это розничная торговля и оптовая торговля. 

Общие шаги для обоих сегментов: 

1)  Открытие ООО и ИП. Согласно закону, обе формы деятельности допустимы. 

2) Определяемся с видами деятельности. 

Розничная торговля осуществляется через аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски. Основной ОКВЭД 47.73 - Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). 

В зависимости от вида аптеки и её ассортимента дополнительными могут быть следующие коды: 21. 20. 1 - Производство лекарственных препаратов; 47. 74. 2 - Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах; 47. 75. 1 - Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла, в специализированных магазинах; 47. 75. 3 - Торговля розничная предметами личной гигиены в специализированных магазинах; 47. 74 - Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах; 47. 75 - Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах. 

Для оптовой торговли ОКВЭД 46. 46. Торговля оптовая фармацевтической продукцией: 

46. 46. 1: Торговля оптовая фармацевтической продукцией: 46. 46. 2: Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях. 

Всегда проверяйте, правильно ли вы указали код ОКВЭД. Если код будет указан неверно или не указан совсем, вам могут отказать в получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. 

 

Лицензирование. Делай три. 

После выбора сегмента и определения с формой собственности приступаем к процедуре лицензирования вида деятельности. Самое главное – это верный выборпомещения для ведения деятельности. Не стоит забывать и о наличии в штате квалифицированного персонала с профильным образованием и стажем работы. Актуально каки для розничной реализации, так и для оптовой торговли. 

Для открытия аптеки, аптечного пункта выбираем помещение обязательно нежилое, ориентируемся на траффик. Площадь должна соответствовать нормативным требованиям. По практическому опыту минимальная площадь для аптечного пункта составляет от 16-20 кв. м., аптеки от 30-40 м.кв. верхнего предела нет. Наиболее простыми в подготовке и привлекательными с точки зрения бизнеса являются коммерческие помещения в новых строящихся ЖК. Так как помещения сдаются и продаются без отделки, то возможно сразу сделать ремонт с соблюдением всех санитарных и лицензионных требованийи начать работу в кратчайшие сроки. 

Для фармацевтического склада наиболее важным аспектом является размер помещения, который должен бытьот 300 кв. м. с поддержанием постоянной температуры и влажности как при погрузочно-разгрузочных работах, так и при хранении. При подборе помещения рекомендую обращать внимание прежде всего на склады современного формата с установленной централизованной системой контроля температуры и влажности, организацией защищенной погрузочно-разгрузочной зоны, а также на материал напольного покрытия, стен, потолков, которые должны строго соответствовать санитарным нормам. Знание данных требований помогут сэкономить на ремонте и оборудовании, а также существенно снизят вероятность отказа в получении лицензии. Специалисты отдела лицензирования любят современные складские комплексы и пропускают такие помещения быстрее прочих, конечно, при соблюдении всех остальных требований. 

 

А что на старте?

   По статистике 50% из новых аптек, получивших лицензию, закрываются в первые полгода работы. Основной причиной является конкуренция. Приходится конкурировать с аптечными сетями, у которых узнаваемый бренд и цены привлекательней для клиента. Однако это не повод не открывать первую свою аптеку. В настоящее время существует Ассоциация Независимых Аптек (АСНА),образованная по инициативе аптечных сетей для координации их предпринимательской деятельности, а также представления и защиты общих профессиональных интересов на фармацевтическом рынке. Члены ассоциации имеют возможность получить лучшие условия по закупке лекарств у дистрибьюторов, что помогает держать цены на привлекательном уровне и выдерживать конкуренцию. Открывая аптеку, вы получаете возможность не только заработать деньги, но и внести вклад в социальную жизнь страны и города. Включаясь в цепочки обеспечения лекарствами жителей страны, создание рабочих мест в такой престижной профессии, как провизор и фармацевт.

   Оптовая торговля, на мой взгляд, имеет больший потенциал к формированию капитала, так как есть возможность продажи как на коммерческой основе, так и по средствам государственных закупок. Мы находимся в очень интересный временной промежуток, когда побеждает наиболее быстрый и смекалистый. Что я имею ввиду? Стандартные и уже устоявшиеся поставщики, компании, производители. Ценовые предложения находятся в зоне турбулентности из-за внешних мировых экономических и геополитических факторов. Ориентация бизнеса с Запада на Восток дает преимущество заключения новых контрактов по наилучшим ценам с производителями, в том числе иностранными, позволяет зайти на рынок практически без особо сильной конкуренции со стороны "фармацевтических гигантов" и начать завоевание своей доли рынка. Выбор ниши товара тоже весьма широк: лекарственные средства, медицинские изделия, парафармацевтика и сопутствующие товары. Плюсом тем, кто решить организовать торговлю только медицинскими изделиями, является отсутствие необходимости в лицензировании этого вида деятельности. 

Если вы решили войти на фармацевтический рынок, то рекомендую обратиться в консалтинговые компании, которые специализируются на сопровождении именно фармацевтической деятельности. Это сэкономит вам не только время и нервы, но и деньги.