Методика проведения гипертермической внутриплевральной химиоперфузии является современной и высокотехнологичной. При этом часто возникают вопросы почему она не становится общедоступной или по каким причинам ее проводят не всем.
Во многих центрах мира, например, в Италии, США, Японии, Турции, Китае этот метод лечения применяется по определённым направлениям, то есть, если клиника занимается проблемой рака легкого, то и пациентов для HITHOC отбирают с этим заболеванием, или, если в клинике основное направление изучения - мезотелиома плевры (злокачественная опухоль плевры), то специалисты будут оказывать лечение только пациентам с профильной патологией.
В Российской медицине традиционно врачи оказывают разностороннюю помощь. В наших клинических центрах может проходить изучение одновременно нескольких заболеваний и проблем, связанных с их лечением. Поэтому и в нашем исследовании, посвященному внедрению гипертермической внутриплевральной химиоперфузии, мы отбираем пациентов с раковым процессом различного вида и локализации. Однако, для достоверности эффективного результата и доказательства безопасности метода в нашем клиническом исследовании существуют критерии отбора по проявлению заболевания.
Во-первых, исследование проводится больным со следующими заболеваниями: метастазы плевры по причине злокачественных опухолей различной или неуточненной этиологии, метастатический (злокачественный) плеврит с рецидивирующим гидротораксом.
Во-вторых, для данного проекта у пациента должен быть подтвержденный диагноз выявленного метастатического поражения плевры, или рецидивирующий гидроторакс(накопление жидкости в поевральной полости) на фоне первичного ракового процесса, или злокачественный плеврит с выпотом, содержащим атипичные клетки.
Клиническое исследование не включает пациентов со злокачественными опухолями легкого и другой локализации без подтвержденных метастазов в плевру, при сопутствующих заболеваниях в декомпенсированной стадии и тяжелым коморбидным фоном, с выраженным нарушением функционирования внутренних органов, не позволяющий выполнить оперативное вмешательство.
В ходе работы у нас сформировались принципы отбора пациентов, которые являются правилами в рамках которых реализуется проект:
- цель методики HITHOC деструкция опухоли и метастазов в плевре
- соблюдение критериев соответветсвия больных для исследования
- безопасность для организма пациента
- обязательный отбор пациентов
- адекватный выбор пациентов с учетом переносимости процедуры HITHOC
- комплексный взгляд через онкоконсилиум
- взгляд на клинический случай каждого обращения с индивидуальных позиций
- пациентам чувствовать надежность и безопасность
- рассмотрение случая исключительно в рамках клинического исследования
- пациент находится в информационном контакте со специалистом
- соблюдение требований безопасного, эффективного лечения и достоверного исследования с доказанным результатом
Некоторые исследователи в своей работе по изучению технологии гипертермической внутриплевральной химиотерапии пришли к решению отбирать пациентов с меньшим количеством сопутствующих заболеваний, а также людей в хорошей физической форме и отсутствием ракового процесса в организме, кроме плевральной полости. Мы считаем, что это заблуждение, поскольку сама цель методики провести разрушение опухолевой ткани в плевре, которая поражается позднее уже при распространении метастазов по организму. При этом пациенты имеют длительную историю заболевания и истощённые резервы для лечения и жизнедеятельности.
Поэтому критерии подбора наших пациентов гораздо шире. Мы хотим применить данную высокотехнологичную помощь у больных с раком различной локализации, но при наличии метастазов в плевру. Поскольку сама методика проходит локально в плевральном мешке и воздействие подогретого до 40-42 С химиопрепарата происходит только на толщу опухоли и плевры. В этом также заключена безопасность для организма пациента, поскольку препарат за время процедуры в течение 45-60 минут почти не всасывается и не оказывает токсического эффекта на другие органы.
Для эффективного лечения больным с распространенными формами рака мы прибегаем к строгому отбору пациентов. Это не только залог успешного результата, но и обеспечение безопасности для пациента, а значит благоприятного исхода в целом. Проводимый онкоконсилиум в составе которого онкологи, торакальные хирурги, реаниматологи, профессора и другие научные сотрудники позволяет взглянуть на клинический случай каждого обращения с индивидуальных позиций. В нашей практике нет одинаковых пациентов, поэтому и подход в каждом случае отдельный.
Комплексный взгляд одновременно нескольких специалистов позволяет учесть риски при проведении процедуры гипертермической внутриплевральной химиоперфузии, оценить перспективы ее применения и составить прогноз на ближайший и отдаленный послеоперационные периоды. Другими словами, учесть необходимость и возможность в выполнении гипертермической внутриплевральной химиотерапии у конкретного больного.
Именно адекватный выбор пациентов позволяет пациентам чувствовать надежность и безопасность при проведении лечения в рамках клинического исследования. Пациент находится в информационном контакте со специалистом о принятии решения врачами.
В нашем исследовании, к сожалению, мы не можем помочь людям с нестабильным состоянием внутренних органов и систем, поскольку у них высокий риск осложнений во время операции. Также мы вынуждены ограничить лечение для больных с большим количеством заболеваний других органов, особенно почек и печени, мозга и сердца, ввиду возможных побочных эффектов химиотерапевтических препаратов.
Технология внутриплевральной химиоперфузии основана на ликвидации опухолевого роста или метастазов в плевральной полости, поэтому устранить очаги рака в других органах невозможно. Это ограничивает применение данной процедуры и людей со злокачественными новообразованиями в других органах. В таких случаях мы рассматриваем возможность ее проведения при наличии у них метастатического (злокачественный) плеврита, особенно с рецидивирующим гидротораксом. Мы понимаем, что это паллиативный вариант лечения, но у больных, страдающих длительным повторяющимся набором жидкости в плевральной полости, это является необходимой мерой для продолжения активной борьбы с основным заболеванием.
Мы верим, что нам удастся помочь обратившимся людям по мере возможности в рамках проводимого исследования. Особенности выбора пациентов связаны не с особенностями современной науки и медицины, а с требованиями безопасного, эффективного лечения и достоверного исследования с доказанным результатом.
Отработанная тактика отбора пациентов будет внедрена в повседневную практику и в дальнейшем после завершения исследования. И, уже убеждающая своими возможностями, технология гипертермической внтуриплевральной химиоперфузии будет расширять не только спектр показаний для ее применения, но и географию использования.
Для рассмотрения вашей ситуации и истории болезни Вы можете обратиться к нам с письмом на почту: SechenovHithoc@yandex.ru