В сентябре 2025 года в экспериментальном режиме начнется применение российской персонализированной мРНК-вакцины. Ожидается получение необходимого разрешения от Минздрава в августе, хотя окончательный план еще на стадии утверждения, сообщает РИА Новости.
Клинические исследования нового препарата стартуют с пациентов, страдающих меланомой и мелкоклеточным раком легких. При этом терапия будет доступна в том числе для тех, кто уже проходил определенные этапы лечения.
Препарат является результатом совместной работы специалистов Центра им. Н. Ф. Гамалеи, МНИОИ им. П. А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина. Технология основана на мРНК-платформе, обеспечивающей высокую концентрацию целевого антигена в клетках.
Разработка защищена российскими патентами и представляет собой независимое технологическое решение. Стоимость индивидуальной онковакцины для государства составит около 300 000 рублей, при этом пациенты будут получать препарат бесплатно.
Напомним: российские ученые ведут разработку еще нескольких вакцинных препаратов, предназначенных для лечения рака. Это в том числе онколитическая вакцина «ЭнтероМикс», разработанная в НМИЦ радиологии совместно с Институтом молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта. Клинические испытания этого препарата также намечены на 2025 год.
Разница между препаратом «ЭнтероМикс» и мРНК-вакциной заключается в том, что первая использует вирусы для прямого разрушения опухоли и активации врожденного иммунитета, а вторая работает на молекулярном уровне, программируя специфическую противоопухолевую иммунную систему бороться с конкретными опухолями.
Кроме того, в конце 2024 года в России стартовали клинические испытания первого отечественного CAR-T-препарата «Утжефра», предназначенного для терапии тяжелых форм онкогематологических заболеваний, в частности, для пациентов с резистентными формами и рецидивами В-клеточных злокачественных новообразований крови.