Рекомендация Минздрава по внесению изменений в инструкции азитромицина размещена на сайте государственного реестра.
Раздел «Побочные действия» азитромицина должен быть дополнен «внезапной сердечно-сосудистой смертью».
Частота побочного эффекта неизвестна, указано в письме регулятора, уточнения необходимо внести в раздел «Особые указания» инструкции.
Двукратное увеличение риска внезапной смерти у взрослых показали некоторые наблюдательные исследования. Риск оценен, как краткосрочный, выше в первые пять дней применения антибиотика.
Данных для установления причинно-следственной связи внезапной сердечно-сосудистой смерти и азитромицина недостаточно.
Перед назначением антибиотика необходимо проведение ЭКГ у пациентов с удлинением интервала QT.
Подробнее читайте на «Союзе Докторов»
Фото: unsplash.com