В Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) России сообщили, что вакцина против гриппа Флю-М, разработанная Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток (СПбНИИВС), прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
По данным ФМБА, это первая российская противогриппозная вакцина, признанная ВОЗ и рекомендованная для закупки агентствами ООН. Статус преквалификации ВОЗ означает, что вакцина соответствует международным требованиям и стандартам, при выходе на мировой рынок позволяет производителю избегать длительных процедур регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации.
Вакцина Флю-М, зарегистрированная в марте 2018 года, производится на мощностях СПбНИИВС и Латиноамериканского института биотехнологии «Мечников» в Республике Никарагуа. Биопрепарат представляет собой трехвалентную безадъювантную инактивированную расщепленную вакцину для профилактики гриппа, которая формирует развитие специфического иммунитета к трем штаммам вирусов гриппа – к двум типам А и одному В.
В сентябре 2022 года Минздрав России расширил показания к применению Флю-М. С того времени препаратом разрешено прививать не только детей от 6 до 18 лет и пожилых от 65 лет, но и беременных и детей от шести месяцев. Еще одна вакцина против гриппа от СПбНИИВС под названием Флю-М Тетра зарегистрирована в августе 2021 года. Четырехвалентный биопрепарат разрешен к применению для профилактики гриппа от 18 лет.
Источник: Vademecum, 15 января 2025 г.