Госзакупки — это сложный механизм, где каждая деталь имеет значение. Но что происходит, когда участники закупок нарушают исключительные права на интеллектуальную собственность? Два недавних случая в Кировской области и Забайкальском крае — яркие примеры того, как такие нарушения могут привести к серьезным последствиям. Давайте разберемся в деталях.
🔍 Что произошло?
Кировская область
19 декабря 2024 года Комиссия Кировского УФАС России рассмотрела жалобу ООО "ИРВИН" на действия КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" в рамках электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Осимертиниб (извещение № 0340200003324016508). Победителем аукциона стал участник, предложивший к поставке препарат "Осимертиниб", нарушающий евразийский патент № 024421, принадлежащий компании АстраЗенека АБ.
Забайкальский край
31 октября 2024 года в адрес Забайкальского УФАС России поступила жалоба от ООО "Циркон" на действия комиссии уполномоченного учреждения в рамках закупки № 0891200000624009859. Победителем аукциона стал участник ООО "РЕМЕДИУМ ФАРМ", предложивший к поставке препарат "Осимертиниб", также нарушающий евразийский патент № 024421.
💊 Суть проблемы: нарушение исключительных прав
- Условия контракта:
В обоих случаях в извещениях о закупках был указан проект контракта, содержащий раздел 13 «Исключительные права».
Согласно пункту 13.1, поставщик обязан гарантировать отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности в течение срока годности товара. - Нарушение патентных прав:
Действующее вещество Осимертиниб охраняется евразийским патентом № 024421, действующим до 18 октября 2032 года.
Патент принадлежит компании АстраЗенека АБ, которая также является держателем регистрационного удостоверения на препарат "Тагриссо" (МНН Осимертиниб).
Ввоз, изготовление и продажа любого другого препарата с МНН Осимертиниб без разрешения патентообладателя являются незаконными (статьи 1358, 1229, 1252 ГК РФ). - Участники закупок с нарушениями:
В Кировской области победителем стал участник, предложивший препарат "Осимертиниб" (регистрационное удостоверение ЛП-№(002439)-(РГ-RU)).
В Забайкальском крае победителем стал участник ООО "РЕМЕДИУМ ФАРМ", предложивший аналогичный препарат.
📄 Что было в заявках Победителей?
Согласно протоколам подведения итогов аукционов, Победители предоставили:
- Регистрационные удостоверения на препарат "Осимертиниб".
- Сертификаты о происхождении товара по форме СТ-1.
Уполномоченные учреждения признали заявки соответствующими требованиям извещений. Однако, как выяснилось, этого было недостаточно.
⚖️ Правовые аспекты: почему это нарушение?
- Евразийский патент № 024421
Патент охраняет действующее вещество Осимертиниб, используемое в препарате "Тагриссо".
Любое использование этого вещества без разрешения патентообладателя является незаконным. - Фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства
Согласно Порядку ведения Фармреестра, утвержденному приказом ЕАПО от 27.07.2022 № 37, в реестр вносятся сведения о патентах, охраняющих фармакологически активные вещества.
Евразийский патент № 024421 включен в Фармреестр, что подтверждает его юридическую силу. - Гарантии Победителей
Согласно пункту 13.1 контракта, Победители гарантируют отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц. Однако это условие не было выполнено.
📌 Почему жалобы были признаны обоснованными?
Комиссии Кировского и Забайкальского УФАС России пришли к одинаковым выводам:
- Нарушение исключительных прав
Предложение Победителей к поставке препарата "Осимертиниб" нарушает права патентообладателя (АстраЗенека АБ). - Несоответствие заявки требованиям извещения
Заявки Победителей содержали недостоверную информацию, что является основанием для их отклонения согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. - Ошибка Уполномоченных учреждений
Учреждения не проверили наличие разрешения патентообладателя на использование изобретения, что привело к допуску заявок с нарушениями.
💡 Что решили Комиссии?
Комиссии Кировского и Забайкальского УФАС России приняли одинаковые решения:
- Признали жалобы обоснованными.
- Указали на необходимость выдачи предписаний Уполномоченным учреждениям.
- Подтвердили, что действия комиссий по осуществлению закупок нарушают пункт 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
🔎 Возможно ли проверить наличие разрешения патентообладателя?
Проверка наличия разрешения патентообладателя на использование изобретения — сложный и длительный процесс. Вот основные моменты:
- Источники информации:
Фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства (Фармреестр): Содержит сведения о патентах, охраняющих фармакологически активные вещества.
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС): Содержит информацию о зарегистрированных лекарственных препаратах. - Сроки проверки:
Проверка может занять от нескольких дней до нескольких недель, в зависимости от сложности случая и доступности информации.
Если требуется судебное решение, процесс может затянуться на месяцы. - Практические сложности:
Участники закупок часто не имеют доступа к полной информации о патентах и лицензиях.
Уполномоченные учреждения, помимо ограниченных ресурсов, сталкиваются с сокращенными сроками для определения победителя закупки. Это делает практически невозможным проведение полноценной проверки наличия разрешения патентообладателя на использование изобретения в рамках установленных законом временных рамок.
📌 Выводы для участников закупок
Эти истории — важный урок для всех участников госзакупок:
- Проверяйте юридическую чистоту товаров
Убедитесь, что предлагаемые товары не нарушают исключительные права третьих лиц. - Внимательно изучайте извещения и документацию
Даже если требования к патентам не указаны в извещении, их нарушение может привести к отмене результатов закупки. - Соблюдайте законодательство
Нарушение исключительных прав может повлечь не только отмену закупки, но и судебные разбирательства.
Эти случаи напоминают, что госзакупки — это не только цена и сроки, но и строгое соблюдение законодательства. Нарушение исключительных прав может привести к серьезным последствиям, включая отмену результатов закупки и судебные разбирательства. Будьте внимательны и соблюдайте правила! 💼
Источник: Решение УФАС по Кировской области № 043/06/106-1272/2024, Решение Забайкальского УФАС России № 075/06/105-654/2024.