Добавить в корзинуПозвонить
Найти в Дзене
Техэксперт

Первый российский прибор для анализа тестов на туберкулёз получил регистрацию

Компания из России "Генериум" официально зарегистрировала медицинское устройство под названием "Скринспот". Этот анализатор микропланшетов разрабатывался для проведения автоматизированного считывания и анализа результатов тестов на выявление туберкулёза. Основное применение оборудования планируется в клинико-диагностических лабораториях. В основе работы "Скринспота" лежит методика ELISPOT (иммуноферментный метод пятен). Она позволяет количественно определять клетки, которые под воздействием специфических активирующих агентов синтезируют определённые продукты, такие как цитокины, иммуноглобулины или иные целевые белки. Метод ELISPOT имеет значительные преимущества перед традиционными тестами: его результаты не зависят от уровня иммунной системы пациента или наличия вакцинации БЦЖ. Это делает его особенно полезным в диагностике людей с иммунодефицитами. На данной технологии основан набор реагентов "ТиграТест® ТВ", также выпускаемый компанией "Генериум", предназначенный для обнаружения ту

Компания из России "Генериум" официально зарегистрировала медицинское устройство под названием "Скринспот". Этот анализатор микропланшетов разрабатывался для проведения автоматизированного считывания и анализа результатов тестов на выявление туберкулёза. Основное применение оборудования планируется в клинико-диагностических лабораториях.

В основе работы "Скринспота" лежит методика ELISPOT (иммуноферментный метод пятен). Она позволяет количественно определять клетки, которые под воздействием специфических активирующих агентов синтезируют определённые продукты, такие как цитокины, иммуноглобулины или иные целевые белки.

Метод ELISPOT имеет значительные преимущества перед традиционными тестами: его результаты не зависят от уровня иммунной системы пациента или наличия вакцинации БЦЖ. Это делает его особенно полезным в диагностике людей с иммунодефицитами. На данной технологии основан набор реагентов "ТиграТест® ТВ", также выпускаемый компанией "Генериум", предназначенный для обнаружения туберкулёзной инфекции.

Тесты на основе метода ELISPOT официально включены в клинические рекомендации Министерства здравоохранения России. "Скринспот" представляет собой программно-аппаратный комплекс, разработанный и производимый полностью в России, без привлечения иностранных компонентов. Использование отечественного оборудования в сочетании с наборами реагентов "ТиграТест" позволяет ускорить обработку данных, полученных в ходе диагностики, и сократить время на анализ.

Прибор был создан специалистами компании "Троицкий инженерный центр" при поддержке научных сотрудников компании "Генериум". Он оборудован программным обеспечением, которое автоматически подсчитывает количество пятен, появляющихся в процессе теста, что существенно ускоряет диагностику. Такой подход снижает вероятность ошибок, которые могли бы быть допущены человеком, и позволяет проводить цифровую обработку изображений микропланшетов с их последующим подробным анализом.

Производственные мощности "Троицкого инженерного центра" дают возможность выпускать до 300 экземпляров этого прибора ежегодно. Помимо выявления туберкулёза, оборудование может быть использовано для диагностики ряда других заболеваний, таких как цитомегаловирус, клещевой энцефалит и боррелиоз.

Таким образом, выход на рынок уникального отечественного анализатора "Скринспот" открывает новые перспективы в диагностике инфекционных заболеваний, значительно ускоряя и оптимизируя этот процесс.

Для тех, кто хочет быть в курсе всех законодательных нововведений и изменений, напоминаем о системе "Техэксперт". Там вы найдёте всю необходимую документацию, справочники и инструкции, а также свежие новости и обновления.

Техэксперт станет вашим незаменимым помощником в работе

Техэксперт