Контролируемая стимуляция яичников (КОС) в настоящее время требует нескольких ежедневных подкожных инъекций. Инъекции вызывают стресс, усиливают тревожность женщины, уровень которой недооценивается.
Подкожные катетеры используются в медицине уже более 20 лет для облегчения жизни диабетикам и в педиатрии.
Хотя подкожные помпы с гонадотропин-рилизинг-гормоном исторически использовались для вспомогательных репродуктивных технологий у пациентов с гипоталамической аменореей, подкожные технологии не были пересмотрены, чтобы заменить необходимость ежедневных инъекций.
В ноябре 2024 года в журнале Fertility and Sterility было опубликовано исследование, авторы которого предположили, что использование подкожного катетера будет осуществимым и эффективным вариантом для подкожного введения препаратов при КОС с аналогичными уровнями фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови по сравнению с ежедневными уколами.
Это клиническое исследование с участием 10 пациентов, прошедших овариальную стимуляцию, либо для криоконсервации ооцитов, либо для проведения ЭКО.
Были проведены опросы перед циклом лечения для оценки исходного страха перед иглами и инъекциями, включая шкалу фобии инъекций и подшкалу страха перед контактом, в которой участники оценивают свой страх перед восемью конкретными ситуациями, связанными с иглами или инъекциями, по шкале от 0 (отсутствие тревоги) до 4 (максимальная тревожность) шкала Лайкерта.
Катетеры устанавливались в нижней части живота врачом или пациентом в начале курса лечения и заменялись по мере необходимости, максимум в течение 7 дней без смены. Все препараты для КОС пациенты вводили самостоятельно через катетер с помощью шприца Люэра, включая триггерную инъекцию.
Никаких изменений дозы рекомбинантного ФСГ (рФСГ) на протяжении стимуляции не было.
Уровни сывороточного ФСГ, уровни сывороточного эстрадиола и рост фолликулов измерялись при каждом контрольном визите.
Для анализа уровней ФСГ и эстрадиола 10 пациентов, использовавших катетер, сравнивались с ретроспективной контрольной группой, которая использовала игольные инъекции в той же фиксированной дозе рФСГ.
Затем были проведены опросы после цикла лечения для оценки опыта пациентов и их удовлетворенности катетером.
🔴 Результаты
До лечения большинство пациентов сообщали о страхе перед иглами от легкой (40%) до умеренной (30%).
В общей сложности 20% пациентов сообщили о задержке начала лечения из-за боязни игл. Средний балл страха перед контактом по шкале фобии инъекций составил 18,3 (SD 7,7), что значительно выше, чем сообщалось ранее.
В течение цикла лечения каждый пациент использовал два или три катетера, в зависимости от продолжительности стимуляции, графика и комфорта пациента. Уровни фолликулостимулирующего гормона не различались между группами инъекций иглой и катетером.
Не было значительной разницы в пиковых уровнях эстрадиола между двумя группами с учетом дозы рФСГ и продолжительности стимуляции.
Все пациенты завершили исследование и имели субъективно хорошие результаты цикла лечения; у всех пациенток были извлечены зрелые ооциты, а из пяти пациенток, проходящих курс ЭКО, у всех были пригодные для переноса эмбрионы. Ни одному пациенту не потребовалось инъекции иглы во время цикла лечения, не было случаев неисправности катетера и утечки, незапланированного прекращения использования катетера, инфекции или гематомы. В общей сложности 30% пациентов сообщили о легких нежелательных явлениях, связанных с катетером, включая один случай легкой аллергии, один пациент с синяками и один пациент с изолированной эритемой вокруг места установки катетера, которая разрешилась самостоятельно. В ходе опроса после лечения 100% пациентов сообщили, что катетер облегчает беспокойство, прост в использовании, не мешает повседневной деятельности и рекомендовали бы его другу.
🔴 ВЫВОДЫ
Это исследование предполагает, что подкожный катетер является осуществимой и эффективной альтернативой ежедневным инъекциям иглой при стимуляции яичников, поскольку уровни ФСГ в сыворотке крови не различаются при обоих способах введения. Катетер был хорошо принят и даже предпочтен нашей группой и может уменьшить стресс и тревогу, связанные с лечением.
Ограничения включают небольшой размер выборки для пилотного исследования, показания к использованию катетера не по назначению, предвзятость отбора пациентов в сторону повышенного страха перед иглами и пациентов с хорошим прогнозом (высокий уровень АМГ и низкий ИМТ), а также возможность обобщения и масштабирования на другие центры.
Хотя не все пациенты обязательно выбирают устройство, которое остается на месте во время стимуляции, мы подозреваем, что существует подгруппа пациентов, которые испытывают значительную фобию игл или инъекций, для которых это значительно улучшит качество их жизни во время лечения.