Вроде бы и ГОСТ РВ 0015–002–2020 уже почтенный, а вопросы поступают. Один
из них - как ловчее реализовать требования 7.5.3.9? Вспоминаем, про что речь.
"7.5.3.9 Объем документированной информации должен обеспечивать
возможность оценивать реальное состояние и динамику качества создаваемой продукции, анализа причин дефектов, отказов по ГОСТ 27.310, результатов установления причин несоответствия продукции (работ, услуг) заданным требованиям (при наличии) на всех стадиях и этапах жизненного цикла продукции (работ, услуг) (согласно ГОСТ Р 51901.12*)".
Сразу отмечаю, что ГОСТ 27.310–95 "Надежность в технике. Анализ видов,
последствий и критичности отказов. Основные положения" применим не для всех организаций, с этим мы уже разбирались ЗДЕСЬ.
ГОСТ Р 51901.12–2007 «Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий
отказов" не приведен в разделе "Нормативные ссылки" ГОСТ РВ 0015–002–2020
и, следовательно, ссылка на него не является нормативной.
нормативная ссылка (на стандарт): Ссылка на стандарт в документе,
указывающая, что путем достижения соответствия определенным требованиям этого документа является соблюдение данного ссылочного стандарта.
Примечание – Нормативные ссылки могут быть датированными или неда-
тированными. [ГОСТ 1.1–2002, статья 9.4]
Кстати, ГОСТ Р 51901.12–2007 ещё и заменен на ГОСТ Р 27.303–2021
"Надежность в технике. Анализ видов и последствий отказов".
Что делаем по данному ГОСТ? Разрабатываем СТО по предупреждающим
действиям (они никуда не делись!), используя ГОСТ Р 27.303–2021. Пусть будет
и пусть Вы им никогда в реальности не воспользуетесь, для этого в СТО
вписываем "волшебные" фразы:
"Предупреждающие действия в ООО «ООО» реализуются с применением метода анализа видов и последствий отказов (FMEA) по ГОСТ Р 27.303.
Решение о необходимости проведения предупреждающих действий принимает генеральный директор на основании анализа СМК по СТО ... (анализ СМК)".
С ГОСТами разобрались, а где же прописать тот объем документированной
информации, который должен обеспечивать возможность оценивать:
- - реальное состояние и динамику качества создаваемой продукции;
- - реальное состояние и динамику результатов установления причин
несоответствия продукции?
И далее - совсем не по-русски: объем документированной информации, который должен обеспечивать возможность оценивать:
- - реальное состояние и динамику анализа причин дефектов;
- - реальное состояние и динамику отказов по ГОСТ 27.310????
Ну, поздновато придираться к тексту стандарта, которому уже 5 годиков. Что
делаем? В СТО по анализу СМК вносим приложением «Перечень
документированной информации, используемой в качестве входных данных для
анализа СМК». В Перечне должны присутствовать:
- - результаты изготовления и контроля единиц (партий) серийной продукции или опытных образцов в производстве, в том числе контроля первого изделия (при наличии требований), а также данные об идентификации и прослеживаемости продукции, выявленные отклонения от требований КД и ТД;
- - данные о рекламациях на продукцию;
- - данные поступивших сообщений об отказах и повреждениях продукции у заказчиков (потребителей), не оформленные рекламационными актами;
- - данные о соблюдении установленной ТУ периодичности испытаний серийной продукции, требований к номенклатуре и количеству образцов продукции, подвергнутых периодическим испытаниям;
- - данные о повторяющихся дефектах продукции, выявленных при приемочных испытаниях, при рассмотрении рекламаций и сообщений об отказах и повреждениях продукции;
- - результаты анализа причин отказов и дефектов продукции, обнаруженных в
процессе эксплуатации и других несоответствий, связанных с разработкой,
производством и эксплуатацией продукции.
Само собой - данные по предупреждающим действиям, если они назначались.
Данные эти - в отчете об оценке процедуры управления предупреждающими
действиями. Отчет представляется в установленные сроки подразделению
менеджмента качества для анализа СМК. Что называется - замкнули круг...
С процедурой управления предупреждающими действиями по ГОСТ Р 27.303
можно ознакомиться ЗДЕСЬ - СТО 123456RW-206-2021 Управление системой
менеджмента качества. Управление предупреждающими действиями.
С процедурой анализа СМК можно ознакомиться ЗДЕСЬ - СТО 123456RW-203-
2021 Управление системой менеджмента качества. Анализ системы менеджмента качества.
Перечень опубликованного (более 400 статей) на канале "СМК-консультант"
можно посмотреть/скачать ЗДЕСЬ. Не пропустите нужные и полезные материалы!
21.01.2025