Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило мирикизумаб к применению при болезни Крона, говорится в пресс-релизе компании Eli Lilly. Препарат представляет собой моноклональные антитела к альфа-субъединице интерлейкина-23, вырабатываемого макрофагами и дендритными клетками; он уже применяется при другом хроническом воспалительном заболевании кишечника — неспецифическом язвенном колите. Теперь показания к его применению включают умеренную и тяжелую болезнь Крона у взрослых пациентов.
Поводом для решения управления стали результаты двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы VIVID-1, проведенных в 324 клинических центрах 33 стран. Через год после начала терапии мирикизумаб значительно чаще, чем плацебо, способствовал достижению ремиссии болезни Крона, как клинической, так и эндоскопической.