FDA присвоило препарату для лечения рака кишечника статус «прорывной терапи»

Статус «прорывной терапии» присваивается препаратам, которые потенциально способны продемонстрировать улучшение по сравнению с существующими методами лечения серьезных заболеваний. Таким лекарством стал Jemperli (dostarlimab). Об этом сообщила фармацевтическая компания GSK, которой принадлежат права на противоопухолевое лекарство.

Эксперты предоставили результаты II фазы клинических испытаний, в которой приняли участие 42 человека. Исследование проходило в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна — Кеттеринга, крупнейшем и старейшем в мире медицинском учреждении, специализирующемся на раковых заболеваниях.

Результаты показали 100-процентную эффективность. У всех людей, получавших Jemperli, наблюдалась полная регрессия опухоли без необходимости в хирургическом вмешательстве, лучевой терапии или химиотерапии, после которых зачастую возникают серьезные осложнения, в том числе бесплодие и нарушение функций кишечника.

У 24 испытуемых сохраняется отсутствие каких-либо признаков заболевания в течение 26 месяцев. Кроме того, применение лекарства не вызвало серьезных побочных эффектов выше 3-й степени.

Исследование препарата продолжается.