Российские пациенты, получающие лекарство от муковисцидоза, пожаловались в Генпрокуратуру в связи с закупками неоригинального препарата. Претензии связаны с организацией закупки аналога и качество последнего.
Пациенты с муковисцидозом и их представители подали коллективную жалобу в Генпрокуратуру и Следственный комитет, выразив недовольство по поводу регистрации и закупки аналогичного оригинальному препарату средства для лечения этого заболевания. Аналогичное обращение было направлено также и к уполномоченному по правам человека Татьяне Москальковой. Об этом сообщает РБК.
В жалобе, подписанной 1,3 тысячами пациентов, большинство из которых являются подопечными фонда «Круг добра», ответственного за закупку медикаментов для детей с редкими заболеваниями, поднимаются вопросы о законности регистрации препарата «Трилекса». Это средство является аналогом препарата «Трикафта», который применяется в лечении детей с муковисцидозом. Авторы жалобы требуют проверить достоверность информации о безопасности и эффективности «Трилекса».
Препарат «Трилекса», который производится в Аргентине, стоит дешевле американского лекарства «Трикафта». Он был зарегистрирован в России осенью 2024 года. Следует отметить, что перед регистрацией аналога Федеральная антимонопольная служба (ФАС) отклонила предложения о заключении трёх госконтрактов на поставку «Трикафты», указав на завышенные объемы закупок, предложенные Минздравом, и на более низкую цену дженерика.
В пресс-службе ФАС подчеркнули, что служба не против закупок как оригинального препарата, так и его дженерика, и наличие двух вариантов может помочь предотвратить возможный дефицит лекарств.
Муковисцидоз представляет собой сложное генетическое заболевание, при котором страдают железы внешней секреции, и возникает нарушение функций дыхательных органов, что может приводить к развитию опасных инфекций, трудных для лечения. Согласно данным за 2021 год, в России было порядка 3,9 пациентов с муковисцидозом, причем более четверти из них были несовершеннолетними. Более поздних сведений по этой группе пациентов нет.