Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России предоставила разъяснения касаемо применения постановления Правительства РФ № 979, принятого 15 сентября 2015 года. Соответствующее письмо, направленное владельцам или держателям регистрационных удостоверений на препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), было опубликовано на официальном сайте ФАС.
В документе разъясняется, что регулирование обращения лекарств на территории России осуществляется в соответствии с федеральным законом № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года, а также с учетом положений Правил регистрации и экспертизы Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 78 от 3 ноября 2016 года. Указано, что возможно одновременно продавать лекарственное средство до окончания срока его годности, если упаковка и инструкция соответствуют утвержденной документации и данным из регистрационного досье, согласованного в соответствии с законодательством стран-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В связи с этим данные о пересмотренных ценах на референтные препараты, размещенные в реестре, актуальны как для регистрационного удостоверения, выданного по российскому законодательству, так и для удостоверений, выданных на основании Правил регистрации и экспертизы ЕЭК. Сведения об этих ценах публикуются в разделе "действующие" реестра.
Кроме того, в сентябре текущего года Ассоциация производителей лекарств "Лекмедобращение" направила официальные обращения в Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения и ФАС с просьбой пересмотреть методику расчета предельных отпускных цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП. В письме производители также предложили обновить перечень референтных стран, использующихся для расчета цен, так как текущий список включает в себя в основном страны, вводящие антироссийские санкции.
Авторы письма подчеркнули, что более 90% стран, включенных в список референтов, являются недружественными. Они указали, что введение санкций против России уже привело к дефициту ряда лекарств, а также создало риски его возникновения в будущем. В связи с этим, начиная с 2022 года, российская фармацевтическая промышленность начала перенаправлять логистику закупок, ориентируясь на поставщиков из стран БРИКС, ЕАЭС и Шанхайской организации сотрудничества (ШОС).
Для тех, кто хочет быть в курсе всех законодательных нововведений и изменений, напоминаем о системе "Техэксперт". Там вы найдёте всю необходимую документацию, справочники и инструкции, а также свежие новости и обновления.
Техэксперт станет вашим незаменимым помощником в работе