В Национальном медицинском исследовательском центре (НМИЦ) радиологии Минздрава России начался набор добровольцев для участия в клиническом исследовании первой российской онколитической вакцины. Исследование будет направлено на оценку безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата, созданного на основе энтеровирусов.
Кто может принять участие?
Согласно информации, предоставленной главным внештатным онкологом Минздрава России Андреем Каприным, к участию допускаются мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет, соответствующие следующим критериям:
- Наличие гистологически подтверждённого диагноза солидной опухоли.
- Общее состояние здоровья по шкале ECOG: от 0 до 2.
- Прошло не менее двух недель с момента последнего лечения.
- Хирургическое вмешательство и стандартные методы лечения должны быть невозможны для пациента.
Эти требования направлены на обеспечение безопасности участников и точности результатов исследования.
О вакцине
Онколитическая вакцина, основанная на энтеровирусах, разработана для борьбы с солидными опухолями, включая меланому и мелкоклеточный рак лёгких. Препарат прошёл стадию доклинических исследований, подтвердивших его эффективность. Вакцина направлена на уничтожение злокачественных клеток и активацию иммунного ответа организма.
Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил, что первые результаты доклинических испытаний ожидаются к концу 2024 года. Создание вакцины является частью масштабной программы по внедрению новых методов борьбы с онкологическими заболеваниями. Несмотря на затраты государства (около 300 тысяч рублей на пациента), вакцина будет предоставляться бесплатно.
Как подать заявку?
Для участия в исследовании пациенту необходимо:
- Подготовить данные: свежий медицинский эпикриз, результаты обследований, данные анализов крови (общий и биохимический)
- Направить заявку с темой «Онковакцина» на электронный адрес: vakcina-rak@nmicr.ru, указав ФИО, контактный телефон и другую требуемую информацию.
Юридические аспекты
Все клинические исследования лекарственных препаратов в России проходят обязательную проверку на соответствие федеральному законодательству. Основные регулирующие документы:
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (№ 61-ФЗ) – определяет требования к проведению клинических испытаний.
ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (№ 323-ФЗ) – защищает права участников исследований.
ФЗ "О персональных данных" (№ 152-ФЗ) – гарантирует конфиденциальность предоставленных участниками данных.
Каждый доброволец подписывает информированное согласие, подтверждающее его осведомлённость о возможных рисках и целях исследования.
Перспективы
Клинические испытания онковакцины – это важный шаг в развитии современной медицины. Пациенты с тяжёлыми формами рака, которые не поддаются стандартным методам лечения, получают возможность попробовать инновационный препарат. Эти исследования также помогут научному сообществу уточнить механизм действия вакцины и подготовиться к её массовому внедрению.
Благодаря программе клинических испытаний, пациенты с онкологическими заболеваниями могут не только получить помощь, но и внести вклад в разработку новых методов лечения, которые станут доступны для многих.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в НМИЦ радиологии по телефону: 8 (495) 150-11-22 или электронной почте: vakcina-rak@nmicr.ru.
Юрист Григорьев А.В.
Понравилась статья? Ставьте лайк!
У нас много интересного – оставайтесь и подписывайтесь здесь.
Перейти на главную страницу канала: https://dzen.ru/9111.ru