Фармпроизводитель «АлФарма» сообщает, что в настоящий момент в разработке у компании находится несколько препаратов из группы бета-лактамных антибиотиков. В частности, среди разрабатываемых молекул присутствуют две оригинальные комбинации, которые, как уверяет генеральный директор ГК «АлФарма» Станислав Сидоров, не имеют прямых аналогов в мире.
В первой половине 2025 года оригинальные антибиотики пройдут доклинические исследования. Производить препараты планируется на предприятиях входящей в группу компаний «Алтегры» в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Дубна». Общий объем инвестиций в научно-исследовательские работы по выводу новых препаратов и дженериков в 2025–2027 годах превысит 400 млн рублей. Сидоров также уточнил, что по двум оригинальным комбинациям получены патенты. «Предварительные испытания in vitro свидетельствуют, что препараты имеют высокие перспективы по преодолению устойчивости к антибиотикам. Их запуск запланирован на 2027 год», – пояснил гендиректор ГК «АлФарма».
Помимо этого, компания разрабатывает дженерики антибиотиков в ходе исполнения государственной задачи. «Вывод этих средств минимизирует риски наличия дефектуры востребованных молекул для российской системы здравоохранения и тем самым поддержит национальную Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 года», – отмечает Сидоров.
В конце ноября 2024 года Министерство инвестиций, промышленности и науки Московской области сообщило, что «Алтегра» планирует запустить производство семи новых антибиотиков в ОЭЗ «Дубна». «В настоящее время компания производит 21 фармацевтический препарат, в том числе импортозамещающие лекарства. Еще семь новых антибиотиков находятся в разработке», – сообщили в ведомстве.
Производственную площадку «Алтегра» в ОЭЗ «Дубна» ГК «АлФарма» открыла в 2021 году. В апреле 2021 года стало известно, что компания планирует вложить 365 млн рублей в разработку технологий производства дженериков и стерильных порошков для приготовления растворов. На ПМЭФ-2024 «АлФарма» подписала соглашение с Министерством инвестиций, промышленности и науки Московской области о создании в «Дубне» комплекса по разработке и производству онкопрепаратов за 1,2 млрд рублей. В октябре 2024 года «Алтегра» сообщила о планах направить на создание нового участка по производству твердых лекарственных форм в ОЭЗ 150 млн рублей. На линии смогут выпускать бета-лактамные антибиотики в капсулах и таблетках.
Источник: Vademecum, 6 декабря 2024 г.