Абсолютно новых лекарственных молекул не бывает много: во всем мире в течение года появляются и становятся доступны врачу и пациенту не более десятка лекарств, которые можно было бы с полным правом назвать «первыми в классе». Ведь найти лекарственное химическое соединение, принадлежащее к неизвестному ранее структурному хемотипу, — событие, мягко говоря, не рядовое. К счастью, исследовательский поиск может иметь другое направление — не только открывать новые структуры, но и совершенствовать их.
Любое известное лекарственное вещество, каким бы открытием в науке оно ни было, подлежит детальному, многолетнему изучению. Благодаря этому выявляются проблемные аспекты нового препарата, а затем, если есть возможность, вносятся и патентуются его структурные модификации, которые улучшают фармакологический профиль данного лекарственного хемотипа и могут принести пользу пациенту. Такая схема дает путевку в жизнь примерно 9 оригинальным лекарствам из 10.
И это не дженерики. Речь идет о научно обоснованной структурной оптимизации уже открытых ранее структурно-функциональных лекарственных хемотипов. Ведь «первые в классе» лекарственные соединения (и даже их ближайшие последователи) всегда в чем-то «сыроваты». А точнее, их фармакологически значимые свойства — химические, физико-химические, биологические, фармакологические и иные — имеют значительный потенциал для совершенствования. Развивать этот потенциал — одна из важнейших задач отечественной и мировой науки, особенно сегодня. И без подготовленных специалистов решить ее невозможно.
Разработчика лекарств трудно вырастить в индустриальной сфере, его формирует университетская среда. Будущий ученый, способный создавать новые препараты, обязан разбираться в широком спектре научных вопросов в области химии, биологии, фармакологии, химической и фармацевтической технологии, маркетинга и целого ряда других дисциплин, так или иначе соприкасающихся с его профессиональной деятельностью. Синтетическую органическую химию такой специалист должен знать «на пять с плюсом», как и особенности взаимодействия химических соединений с их биомишенями (чаще всего белками). Лекарственный препарат начинается именно там, где мы увидим связь молекулы с определенной биологической «точкой назначения» и вероятный терапевтический эффект, вызванный этой взаимосвязью.
Основной принцип разработки лекарств — постараться понять, как химическое соединение действует в конкретной биологической системе, характеризующейся тем или иным патологическим процессом. Если вещество обладает активностью, то есть способно оказать значимое влияние на патогенный процесс, то перед нами потенциальный лекарственный кандидат. Однако его путь по дороге к будущему лекарству может оказаться очень долгим и тернистым. Предстоят исследования фармакокинетики, токсичности, метаболизма, побочных эффектов и многого другого.
Чтобы уметь проходить весь этот трудный путь разработки, нужен большой опыт решения прикладных, ориентированных на практику, научных задач, связанный с многолетней интенсивной работой. Поэтому полноценный специалист-разработчик лекарственных препаратов может сформироваться примерно к 35-40 годам. Тем не менее, молодые исследователи, начиная прямо со студенческой скамьи, способны внести огромный полезный вклад в проекты по разработке новых лекарств. Именно молодые специалисты наиболее восприимчивы к новым технологиям и при этом не страдают болезнями, которыми, к сожалению, поражены многие из их старших коллег, такими как безудержная погоня за персональными наукометрическими показателями, а также нежелание осваивать новые подходы к решению актуальных задач. Нужно только дать молодым людям правильные ориентиры и по возможности как можно скорее включить их в реальные прикладные проекты по разработке лекарств.
Одна из инициатив такого рода, которая при поддержке группы компаний «ХимРар» начала развиваться в 2023-2024 годах в ряде ведущих российских университетов (МФТИ, Университете Сириус, МГУ им. М.В. Ломоносова, СамГМУ, ИГХТУ и другие) — это организация проектно-образовательных конвейеров по разработке инновационных модификаций известных структурно-функциональных хемотипов — стратегия, о которой мы говорили выше. Суть этого инновационного подхода в университетском образовании состоит в том, чтобы полностью синхронизировать образовательный и проектный потоки. В результате, например, за два года магистратуры молодой специалист не только получает целостное понимание процесса разработки нового лекарства, но и создает реальный лекарственный кандидат, который потенциально востребован здравоохранением и рынком.
Медицинско-химическое образование — процесс мультидисциплинарный, находящийся на пересечении нескольких различных наук — медицины, биологии, химии, математики и еще ряда специальностей. Поэтому очень важно, что в середине 2010-х гг. отечественные университеты стали серьезно развивать подготовку по медицинской химии и открывать профильные кафедры. Первую такую кафедру в 2015 году создал в МГУ академик Николай Серафимович Зефиров; вторая начала деятельность в стенах Казанского университета спустя примерно полгода, к чему причастен и Ваш собеседник. Наверное, можно сказать, что именно тогда, девять лет назад, и была открыта современная страница истории российского медицинско-химического образования.
Напоследок хотелось бы затронуть еще одну важную проблему. Потенциал российской науки в области разработки необходимых стране лекарств, опирающийся как на опыт уже имеющихся научных школ, так и на энергию молодого поколения исследователей, огромен. Однако в это непростое для страны время необходимо перестать следовать персональным и даже корпоративным амбициям: нужно налаживать действенные взаимодействия между государством, научными коллективами и организациями реального сектора. Необходимым и соответствующим нынешнему историческому периоду выглядит восстановление в управлении наукой элементов планового подхода, при котором квалифицированный государственный заказчик будет ставить четкие и стратегически выверенные задания научным коллективам, а также обеспечивать необходимые ресурсы для их выполнения. Задачей научных организаций будет выполнение исследовательских этапов разработки лекарств, а роль фармацевтического бизнеса будет состоять в проведении инжиниринговых, производственных и внедренческих мероприятий. Эффективная реализация этой модели позволит обеспечить технологический суверенитет России в сфере лекарственного обеспечения.
Вопрос о том, какой будет наша страна завтра, какими станут будущие разработчики лекарств, и какие лекарства мы будем создавать, во многом решается сегодня.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru