Как избежать запрета на продажу лекарств: Новые правила с 2025 года

С начала марта 2025 года вступают в силу новые правила торговли медикаментами для аптек. Рассмотрим эти изменения, запрет на продажу немаркированных лекарств и новую ставку НДС для некоторых категорий медицинских товаров.

Новые правила продажи лекарственных препаратов с 2025 года

С 01.03.2025 года вступают в силу изменения в законодательстве об обращении лекарственных средств, согласно с. 57 закона № 292-ФЗ от 08.08.2024 года. С этой даты будут строго запрещены для продажи:

1. Медикаменты, у которых истек срок годности.
2. Препараты, не имеющие необходимой по закону маркировки или не внесенные в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).
3. Лекарства, имеющие некорректную маркировку или маркировку, нанесенную с нарушениями.
4. Медикаменты, информация о которых была заблокирована в системе МДЛП. Обычно это означает подделку или нелегально ввезенный оригинальный товар.
5. Препараты, подлежащие временному изъятию из оборота, согласно распоряжению Министерства здравоохранения России. Такое постановление публикуется на основе проверки, которая проводится с целью уточнения происхождения и безопасности лекарств для потребителя.
6. Медикаменты, выведенные из гражданского оборота. Обычно это препараты с сомнительной эффективностью или с сильным побочным действием.

Основная задача этого законопроекта – оградить потребителей от некачественных, просроченных и поддельных лекарств. Реализация закона будет опираться на систему маркировки, которая позволит проследить весь путь каждого препарата, от его производства до момента покупки.

Исключения из нового закона

Определенные виды лекарств не будут подпадать под действие этого законопроекта. В частности, это относится к медикаментам, произведенным до 01.01.2020, которые применяются в лечении некоторых серьезных заболеваний. К таким состояниям относятся:

1. Различные нарушения свертываемости крови.
2. Поражение экзокринной железы в результате генетического заболевания.
3. Недостаток гормона роста и развившаяся в результате этого эндокринная патология.
4. Редкие нарушения метаболизма передающиеся по наследству.
5. Различные злокачественные новообразования, влияющие на кроветворную и лимфатическую системы.
6. Аутоиммунные заболевания центральной нервной системы (энцефалопатия, рассеянный склероз).
7. Препараты, применяемые после пересадки органов или тканей.
8. Медикаменты для лечения гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, злокачественных новообразованиями лимфоидной, кроветворной и других тканей.
9. Препараты для лиц, перенесших трансплантацию органов и тканей, при условии проведения операции до 31.12.2019 года.

Препараты для лечения этих патологий будет разрешено продавать без учета новых ограничений. Подробнее со списком исключений можно ознакомиться в ч. 7.1 ст. 67 закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Льготная ставка НДС 10%: уточнен список льготных медизделий

Были скорректированы списки медицинских препаратов и товаров по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), которые получат льготное  налогообложение по ставке 10% с 1.01.2025 года:

• Медицинская тара с кодом 22.22.14.000, включающая флаконы, бутылки и прочие изделия из пластмассы.
• Медицинская тара с кодом 22.22.14.190, включающая бутыли, бутылки, флаконы и пластмассовую тару.

Подробнее с изменениями можно ознакомиться в п.п. РФ от 11.09.2024 N 1246 и п.п. РФ от 15.09.2008 N 688 (ред. от 16.09.2023).

Как избежать запрета на продажу лекарств

Самый надежный способ — минимизировать ошибки при маркировке лекарственных средств и передачи данных в МДЛП. Для пользователей 1С подойдет решение 1С: МДЛП. Оно упростит регистрацию выбытия препаратов из оборота и автоматически отправит сведения в ФГИС "Мониторинг движения лекарственных препаратов". Программа доступна со смартфона и легко интегрируется с другими решениями 1С.