Добавить в корзинуПозвонить
Найти в Дзене
GxP News

Минсельхоз предложил отменить национальные правила фармаконадзора ветлекарств

Министерство сельского хозяйства РФ инициировало процесс отмены действующего с 2011 года приказа №357, регламентирующего национальную систему фармаконадзора ветеринарных препаратов. Данный нормативный акт, устанавливающий процедуры отслеживания безопасности лекарств для животных, включая регистрацию побочных эффектов и нежелательных реакций, находится в стадии пересмотра. Ведомство вынесло этот вопрос на публичное рассмотрение, которое продлится до середины декабря 2024 года. Предполагается, что отмена существующего порядка необходима для гармонизации нормативно-правовой базы ведомства с актуальным законодательством. При положительном решении документ вступит в действие 1 сентября 2025 года. Ранее Минсельхоз предложил установить пошлины за регистрацию ветеринарных препаратов в рамках единого рынка ЕАЭС. Диапазон составляет от 11 000 рублей за модификацию регистрационного досье до 461 000 рублей за проведение экспертизы при регистрации.

Министерство сельского хозяйства РФ инициировало процесс отмены действующего с 2011 года приказа №357, регламентирующего национальную систему фармаконадзора ветеринарных препаратов. Данный нормативный акт, устанавливающий процедуры отслеживания безопасности лекарств для животных, включая регистрацию побочных эффектов и нежелательных реакций, находится в стадии пересмотра.

Ведомство вынесло этот вопрос на публичное рассмотрение, которое продлится до середины декабря 2024 года. Предполагается, что отмена существующего порядка необходима для гармонизации нормативно-правовой базы ведомства с актуальным законодательством. При положительном решении документ вступит в действие 1 сентября 2025 года.

Ранее Минсельхоз предложил установить пошлины за регистрацию ветеринарных препаратов в рамках единого рынка ЕАЭС. Диапазон составляет от 11 000 рублей за модификацию регистрационного досье до 461 000 рублей за проведение экспертизы при регистрации.