Компания ГЕРОФАРМ объявила о начале клинических испытаний оригинального инсулина длительного действия, в которых примут участие 40 здоровых добровольцев и пациентов с диабетом.
На первом этапе исследования, который продлится до середины 2025 года, планируется провести ввод препарата для оценки его фармакокинетических и фармакодинамических характеристик при однократном использовании. Это позволит установить оптимальные дозировки и обеспечить безопасность и эффективность нового лекарства.
Испытания будут проводиться на базе Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России и Клинической больницы №3 в Ярославской области. Процессам будут руководить опытные врачи-эндокринологи и диагностические специалисты.
В 2023 году ГЕРОФАРМ завершила разработку и доклинические испытания препарата, в ходе которых были подтверждены его безопасность и эффективность на молекулярном уровне. Это стало результатом четырехлетних исследований и подготовило почву для дальнейшего изучения воздействия нового инсулина на организм человека.
По мнению экспертов Эндокринологического научного центра, применение препарата один раз в неделю значительно повысит приверженность пациентов к терапии и улучшит контроль за заболеванием. В России пока не существует препарата с такой частотой применения – на сегодняшний день инсулин работает около 42 часов.
Выход нового лекарственного средства на фармацевтический рынок ожидается в 2028-2029 годах.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Больше статей:
👉 Читайте нас в Телеграме: @AptekaMosRu. Там интересная инфографика
