Давненько давал обещание написать статью про постановку на производство гражданской продукции. С опозданием – выполняю.
Главный стандарт при постановке на производство гражданской продукции - ГОСТ Р 15.301–2016 «Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство».
Само собой, не забываем, что отдельные монополисты (Газпром, гражданские авиаторы и космонавты, Росатом и т.д.) установили свои правила по постановке на производство.
Постановка на производство не происходит ежегодно (хотя мне везло и на ежемесячные постановки), поэтому все требования и нюансы процедуры целесообразно внести в стандарт организации, варианты построения которого мы сейчас и рассмотрим.
Общие положения
Целью реализации процедуры постановки на производство продукции (далее – постановка на производство) является обеспечение готовности нашего условного ООО «ООО» к изготовлению и выпуску (поставке) вновь разработанной (модернизированной, модифицированной) либо выпускавшейся ранее другой организацией продукции в заданном объеме, соответствующей требованиям КД.
Постановка продукции на производство осуществляется по решению ООО «ООО» при наличии потенциального заказчика (потребителя) продукции и перспективы заключения с ним договора на поставку или при отсутствии такового – под собственный коммерческий риск.
К моменту начала постановки на производство ООО «ООО» должны быть урегулированы вопросы, связанные с получением, актуализацией КД и правил владения содержащейся в ней интеллектуальной собственностью, в соответствии с 4.11 ГОСТ Р 15.301.
К моменту постановки на производство продукции, на которую установлены обязательные требования стандартов и технических регламентов (ТР), результаты приемочных испытаний должны быть признаны органами государственного надзора (контроля) согласно 7.2 ГОСТ Р 15.301.
Постановка на производство включает два этапа: подготовку производства и освоение производства, требования к содержанию которых установлены ГОСТ Р 15.301.
Процедура постановки на производство включает следующие этапы:
- - планирование работ;
- - подготовка производства;
- - освоение производства, включая квалификационные испытания.
На каждом этапе процедуры используются применимые к ситуации навыки риск-ориентированного мышления персонала в соответствии с СТО … и должностными обязанностями.
Подготовка производства
1 Планирование
Для организации выполнения работ по этапам постановки на производство бюро подготовки производства технологического отдела (БПП ТО) ООО «ООО» готовит проект руководителя организации, в котором для этапов подготовки производства и освоения производства, как правило, указывают:
- - наименование продукции, подлежащей постановке на производство;
- - изготовителей составных частей продукции (при наличии);
- - головного разработчика (разработчика) продукции (при наличии);
- - разработчиков составных частей продукции (при наличии);
- - держателей подлинников КД и ТД на продукцию и её составные части (при наличии);
- - основных поставщиков материалов и КИМП для продукции и её составных частей;
- - объем, сроки разработки плана мероприятий по подготовке производства и освоению производства, а также ответственного за разработку этого плана и контроль его исполнения;
- - сроки и объем поставок продукции, предназначенной для комплектации продукции собственного производства;
- - объем ежегодного выпуска продукции, из расчета которого должна вестись ТПП, сроки изготовления, количество изделий установочной серии, изготовляемых при постановке на производство;
- - срок выполнения мероприятий ТПП и ответственного за их разработку и контроль исполнения;
- - должностные лица, осуществляющие контроль за исполнением данного приказа.
Также приказом устанавливается периодичность совещаний у должностного лица, осуществляющего контроль за исполнением работ по постановке на производство.
2 Реализация запланированных работ
2.1 На этапе подготовки производства ООО «ООО» выполняет нижеперечисленные работы, в сроки, установленные приказом руководителя.
2.1.1 Разработка комплексного плана мероприятий по постановке на производство, предусматривающего взаимодействие всех организаций, участвующих в подготовке производства (в том числе в ТПП), изготовлении, испытаниях и приемке продукции.
Разработку комплексного плана производит БПП в соответствии с приложением QQQ.
2.1.2 Проведение организационно-экономической подготовки производства, включающую:
а) составление сметы расходов на ТПП;
б) определение потребности:
- - в рабочих кадрах (новых рабочих местах);
- - материальных и энергетических ресурсах;
- - передачи части технологических процессов (операций) внешним поставщикам;
в) разработку плановых калькуляций на детали и изделия;
г) оформление договорных отношений с поставщиками и потребителями;
д) нормирование трудозатрат и меры по снижению фактической трудоемкости;
е) организацию труда и заработной платы.
Работы по 2.1.2а), 2.1.2в), 2.1.2д), 2.1.2е) проводит ПЭО. Работу по 2.1.2б) проводит БПП. Оформление договорных отношений с поставщиками производит ОМТС, с потребителями – отдел продаж.
Примечание ‒ Организационно-экономическая подготовка производства заключается в выполнении комплекса работ по планированию, организации системы оплаты труда и материально-технического обеспечения, необходимых для подготовки производства.
2.1.3 Разработка (отработка) в соответствии с ГОСТ 3.1102 рабочей ТД для изготовления изделий, включая:
- - реализацию результатов метрологической экспертизы ТД;
- - установление параметров и характеристик технологических процессов, подлежащих контролю и измерениям.
Разработку (отработку) в соответствии с ГОСТ 3.1102, ГОСТ 3.1105 и СТО ХХХ рабочей ТД для изготовления изделий производит ТО.
Метрологическую экспертизу ТД проводит МС в соответствии с требованиями СТО ХХХ. Реализовывает результаты метрологической экспертизы ТО на основании перечня замечаний и предложений по результатам метрологической экспертизы (СТО ХХХ).
2.1.4 Разработка программы обеспечения качества при освоении производства.
Разработку программы обеспечения качества при освоении производства производит ТО согласно приложению WWW.
Отчет оформляет ТО согласно приложению RRR.
2.1.5 Разработка программы обеспечения надежности (ПОН) для стадии производства (при наличии требований в ТУ).
Разработку ПОН производит ТО согласно приложению YYY. Форма отчета – согласно приложению RRR применительно к ПОН (оформляет ТО).
Примечание – Вид разрабатываемой программы (обеспечения надежности или обеспечения качества) устанавливается комплексным планом.
2.1.6 Разработка плана работ по метрологическому обеспечению постановки на производство.
Разработку плана производит МС в соответствии с требованиями СТО ХХХ применительно к постановке на производство.
2.1.7 Разработка в соответствии с СТО ХХХ и подготовка к утверждению программы квалификационных испытаний.
Ответственным подразделением за оформление программы квалификационных испытаний, в сроки, установленные комплексным планом мероприятий по постановке на производство, является конструкторский отдел (КО).
2.1.8 Проведение метрологической экспертизы ТД для изготовления продукции и проекта программы квалификационных испытаний изделия в соответствии с СТО ХХХ.
Данные работы производит метрологическая служба (МС).
2.1.9 Разработка и реализация комплекса мероприятий по подготовке служб, цехов, подразделений ООО «ООО» и персонала к проведению ТПП и производству изделия (в том числе к проведению входного контроля в соответствии с требованиями ГОСТ 24297) с учетом требований к метрологическому обеспечению производства продукции, требований системы технического контроля и системы менеджмента качества.
Разработку вышеуказанного комплекса мероприятий производит БПП согласно приложению UUU. Реализуют намеченные мероприятия подразделения и должностные лица организации, указанные в плане. Контроль выполнения запланированных мероприятий осуществляет главный инженер.
2.1.10 Приемка дубликатов ПД, КД литеры «О1».
Приемку ПД и КД литеры «О1» от разработчика (держателя подлинников) осуществляет КО.
КО по результатам приемки составляет акт по форме приложения А ГОСТ Р 2.903. Форма описей документации – согласно приложениям Б, В, Г ГОСТ Р 2.903.
2.1.11 Закупка и получение средств технологического оснащения (в том числе автоматизированных) и технической документации на них (включая управляющие программы) от их поставщиков (изготовителей).
Закупку производит ОМТС по заявке ТО, согласованной с главным инженером, согласно СТО ХХХ. Получение и входной контроль – согласно СТО ХХХ.
2.1.12 Проведение расчетов, обосновывающих достаточность имеющейся и необходимость требуемой производственной мощности изготовителя для стабильного производства изделий в заданном объеме в целях осуществления ТПП в планируемые сроки.
Расчеты производит ПЭО совместно с БПП и представляет их в виде служебной записки главному инженеру для подготовки решения по организации новых участков и цехов, приобретения оборудования, набора персонала. При расчетах целесообразно использовать порядок, установленный СТО ХХХ (приложение SSS).
2.1.13 Организация (при необходимости) новых специализированных участков и цехов.
Решение об организации новых участков и цехов принимает генеральный директор по представлению главного инженера, основанному на расчетах по 2.1.12. Решение оформляется в виде приказа по организации.
2.1.14 Освоение нового оборудования, а также средств испытаний, контроля и измерений, которые должны отвечать требованиям соответствующей нормативной документации и ДС.
Обучение персонала приемам работы на новом оборудовании, а также с новыми СИ, СК и ИО производится согласно СТО ХХХ.
Соответствие средств испытаний, контроля и измерений требованиям ДС обеспечивается реализацией требований СТО ХХХ, СТО ХХХ, СТО ХХХ и СТО ХХХ соответственно.
2.1.15 Подготовка и аттестация производственного персонала для выполнения ТПП, в том числе для работы на новом оборудовании и по новым технологическим процессам.
Подготовку и аттестацию производственного (в том числе – контрольного) персонала для вышеуказанных работ проводят в соответствии с требованиями СТО ХХХ.
2.1.16 Выполнение мероприятий по ТПП и обеспечению технологичности конструкции изделия с учетом положений ГОСТ Р 50995.0.1, ГОСТ Р 50995.3.1 и ГОСТ 14.201.
Результаты работ по обеспечению технологичности конструкции изделия излагают в перечне предложений (при их наличии) по внесению изменений в КД.
2.1.17 Изготовление, испытания и отладка специальных средств технологического оснащения для изготовления и контроля, а также специальных средств, используемых для испытаний изделий.
Работы проводятся в соответствии с СТО ХХХ.
2.1.18 Разработка (при необходимости) новых технологических процессов производства и программы их проверок, а также другие мероприятия по подготовке производства, обеспечивающие технологическую готовность организации к изготовлению в заданных объемах изделий, соответствующих требованиям КД, с использованием передовых достижений науки, техники и технологий.
2.1.19 Подготовка и представление в Вашингтонский ЦСМ каталожного листа продукции в установленном порядке по правилам [1].
3 Передача конструкторской документации
3.1 При участии в постановке на производство разработчика (организации-держателя подлинников) ООО «ООО» получает от них комплект дубликатов учтенной конструкторской документации.
3.2 В состав передаваемой документации в общем случае входят:
а) комплект КД литеры «О1» (для КИМП также утвержденные ТУ), согласно спецификации на изделие, разработанный при выполнении ОКР. В состав комплекта КД включают учтенный дубликат патентного формуляра, если он был разработан и оформлен в процессе ОКР при проведении патентных исследований по ГОСТ Р 15.011;
б) копии протоколов согласования применения покупных комплектующих изделий, а также разрешение на применение драгоценных металлов и остродефицитных материалов (при их наличии);
в) заключение по метрологической экспертизе КД;
г) программа обеспечения надежности для стадии разработки и (или) программа обеспечения качества для стадии разработки;
д) заключение о технологичности изделия;
е) заключение по стандартизации и унификации (при наличии);
ж) перечень материалов и комплектующих изделий, по которым необходимо вести входной контроль, а также инструкции по входному контролю (при их наличии);
Примечание – Передачу научно-технической продукции, разработанной в рамках ОКР, осуществляют с учетом законодательных актов, регулирующих права собственности на результаты интеллектуальной деятельности.
3.3 Кроме того, ООО «ООО» в установленном порядке закупает:
- - учтенные копии КД, ПД, ТД и другой заимствованной документации, необходимой для изготовления продукции, идущих на комплектацию продукции собственного производства, у держателей их подлинников;
- - средства технологического оснащения, необходимые для изготовления изделия, средства испытаний и контроля продукции;
- - документы по стандартизации, используемые при изготовлении продукции.
4 Согласование технологической документации
4.1 В процессе подготовки производства ТО ООО «ООО» разрабатывает (отрабатывает) комплект ТД для изготовления продукции на этапе освоения производства.
4.2 Разработанная ТД на изготовление продукции должна соответствовать требованиям КД и ДТД (директивная ТД – при наличии), а также требованиям стандартов ЕСТД и стандартов по видам продукции.
4.3 Технологические документы (комплекты документов) должны быть оформлены в соответствии с требованиями ГОСТ 3.1105 и иметь подписи всех должностных лиц в соответствии с порядком, установленным СТО ХХХ.
4.4 При внесении изменений в утвержденную ТД, необходимо руководствоваться требованиями СТО ХХХ.
5 Критерии завершения подготовки производства
Подготовку производства считают законченной, когда:
- - ООО «ООО» получена вся необходимая документация;
- - разработана (отработана) ТД на изготовление продукции;
- - проведены все мероприятия по подготовке производства, определенные приказом;
- - опробованы и отлажены средства технологического оснащения и технологические процессы;
- - подготовлен (при необходимости, аттестован) персонал, занятый при изготовлении, испытаниях и контроле продукции;
- - технологическим отделом оформлена справка (приложение DDD) о достигнутой технологической готовности к освоению производства продукции.
Освоение производства
ООО «ООО» начинает освоение производства изделий после завершения подготовки производства.
Примечание – По решению ООО «ООО» допускается освоение производства продукции по мере завершения подготовки производства отдельных составных частей (деталей, сборочных единиц).
При освоении производства изделий осуществляют:
а) изготовление установленного приказом количества изделий (установочной серии или первой промышленной партии) в соответствии с требованиями КД литеры не ниже «О1» и разработанного технологического процесса для изготовления продукции по ТД литеры «О1»;
б) испытания продукции согласно КД;
в) дальнейшую отработку (при необходимости) конструкции на технологичность;
г) совершенствование условий (при необходимости) выполнения работ при изготовлении продукции;
д) корректировку КД и ТД с присвоением документам литеры «А» (при освоении производства новой организацией ТД может быть присвоена литера «О1»).
Изделия, изготовленные в процессе освоения производства (установочную серию или первую промышленную партию), подвергают испытаниям по категории квалификационных в соответствии с СТО ХХХ.
Освоение производства изделий в пределах постановки на производство считается завершенным, если:
- - выполнены мероприятия комплексного плана мероприятий по постановке на производство (приложение QQQ);
- - достигнута готовность ООО «ООО» к выпуску в заданном объеме изделий, соответствующих требованиям КД;
- - получены положительные результаты квалификационных испытаний, проведенных в соответствии с СТО ХХХ;
- - КД, ТД и ПД при необходимости откорректированы или КД и ТД утверждены с присвоением литеры «А».
В период постановки на производство продукции ООО «ООО» проводит все необходимые работы для последующей сертификации продукции, на которую установлены обязательные требования стандартов и ТР.
Постановку на производство продукции по технической документации иностранных фирм осуществляют по ГОСТ 15.311 с учетом требований ГОСТ 15.301.
Постановку на производство считают завершенной, если полностью выполнены этапы подготовки и освоения производства, обеспечивающие выпуск продукции, соответствующей требованиям КД (в том числе ТУ), ТД и ПД и (или) условиям контракта на её поставку в заданном объеме.
Не забываем про риски, возникающие при реализации процедуры, и действиях в их отношении.
Критериями оценки процедуры постановки на производство могут быть:
- - своевременность реализации комплексного плана мероприятий по постановке на производство;
- - наличие оформленной надлежащим образом документированной информации, предусмотренной стандартом.
Отчет по оценке процедуры начальник ТО один раз в полгода (до 12 июня, до 12 декабря) оформляет (приложение JJJ) и направляет его служебной запиской заместителю генерального директора по производству для подготовки отчета о функционировании процесса «Управление производством».
Отчет оформляется при наличии в отчетном периоде оформленного акта квалификационной комиссии (приложение ZZZ СТО ХХХ).
При отсутствии в отчетном периоде законченных работ по постановке на производство, начальник ТО сообщает об этом заместителю генерального директора по производству служебной запиской.
Содержание типового СТО по постановке на производство гражданской продукции Вы можете посмотреть ЗДЕСЬ: «СТО 8765RISO-166-2022 Система менеджмента качества. Управление производством. Постановка продукции на производство» - находим в таблице указанный СТО и уверенно жмём ссылку «Подробнее».
Там же можно посмотреть «СТО 8765RISO-167-2022 «Система менеджмента качества. Управление производством. Постановка продукции на производство. Квалификационные испытания». Статья про этот СТО – в ближайшее время.
Чтобы не утонуть в обилии материалов (на канале под четыре сотни публикаций) - пользуйтесь актуальным перечнем ранее опубликованных статей со ссылками. Этот перечень (Word) можно посмотреть/скачать ЗДЕСЬ.
4.12.2024