На примере аспирина мы рассмотрим, что такое оригинальные препараты и дженерики. Но сначала давайте разберемся, с чего все началось.
В любом лекарстве есть действующее вещество, оно не патентуется. В случае аспирина действующее вещество - ацетилсалициловая кислота, а название «Аспирин», которое легко запомнить, получилось благодаря сокращению названия и перестановке букв.
Если название действующего вещества свободно и патенту не подлежит, то торговое название лекарства и его состав можно запатентовать. Конкретно с аспирином это произошло в 1899 году, патент принадлежал компании Bayer. Аспирин этой фирмы можно и сейчас найти в аптеках. Но патент не вечен, через время его необходимо либо продлить, либо открыть формулу, сделать ее доступной для всех производителей.
Тем не менее, сторонние фирмы не могут использовать эту формулу в чистом виде, поэтому вынуждены или уменьшить дозировку, или добавить вкус, цвет, какое-то дополнительное вещество в состав. И тут начинаются развлечения.
Фото в интернете, здравый смысл и несовершенный немецкий позволяют мне сделать вывод, что самый первый аспирин состоял только из ацетилсалициловой кислоты. Хотя уже в самом начале XX века, то есть всего через пару лет после выхода аспирина на рынок, и свободные врачи, и сами Байер начинают лекарство совершенствовать и доводить до ума.
Но мы не будем вдаваться в эти тонкости, а для удобства за основу возьмем Аспирин как он есть. В нынешнем составе Байеровского аспирина указано:
ацетилсалициловая кислота - 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.
Теперь смотрим на состав Дженериков.
Ацетилсалициловая кислота Реневал (Россия): Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 500,000 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия карбонат
Упсарин Упса (Франция): ацетилсалициловая кислота 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1100,0 мг; лимонная кислота безводная - 430,0 мг; натрия цитрат безводный 530,0 мг; натрия карбонат безводный 71,5 мг; аспартам - 10,0 мг; повидон 1,0 мг; кросповидон 5,0 мг; ароматизатор апельсиновый* 2,5 мг.
Действующее вещество в такой же дозировке, а вот на вспомогательных компонентах можно размахнуться.
Если не видно разницы, то стоит ли покупать дженерики?
Теоретически дженерики в примерах - это такой же аспирин. Но практически мы часто сталкиваемся с тем, что дженерики хуже по свойствам, могут вызывать аллергию или вообще не дать такого же эффекта, который вы привыкли получать от оригинального препарата.
Может ли быть такое, что дженерик лучше оригинала? Я скептически отношусь к этому утверждению. Перед запуском на рынок оригинальный препарат проходит тесты и исследования в таких объемах, что это может занять годы.
А дженерик по сути берет готовое и нанизывает сверху какой-то доп, который выпускает на рынок без длительных тестов, проб и исследований.
Хотя аспирину в этом плане повезло, как и многим другим медицинским изобретениям прошлого. Не было у народа времени что-то там тестировать, любые идеи - толковые и бестолковые, почти сразу шли в широкие массы.
