Мувалаплин, новый пероральный препарат, безопасно и эффективно снижает высокий уровень липопротеина (а), или Лп(а), как показали результаты исследования KRAKEN 2-й фазы.
Концентрация холестерина Лп(а) определяется генетически и остается стабильной на протяжении всей жизни. Уровни ≥125 нмоль/л способствуют тромбозу и воспалению, значительно увеличивая риск инфаркта миокарда, инсульта, аортального стеноза и заболеваний периферических артерий. Этим заболеванием страдают около 20% населения, особенно жители Африки и Южной Азии.
В настоящее время не существует одобренных методов лечения, снижающих уровень Лп(а), – автор исследования Стивен Николлс (Stephen Nicholls), бакалавр медицины и бакалавр хирургии, директор Викторианского института сердца, Университет Монаша в Мельбурне, Австралия. В настоящее время проводятся клинические испытания нескольких инъекционных препаратов, но мувалаплин является единственным пероральным препаратом. Новый препарат снижает уровень Лп(а), разрушая связь между двумя частями частицы Лп(а).
Исследование KRAKEN
В исследовании KRAKEN 233 взрослых человека из разных стран с очень высоким уровнем Лп(а) (> 175 нмоль/л) были рандомизированы и получали одну из трех ежедневных дозировок мувалаплина — 10, 60 или 240 мг — или плацебо в течение 12 недель.
Исследователи измерили уровень Лп(а) с помощью биохимического анализа крови и нового теста, специально разработанного для измерения уровня интактных частиц Лп(а) в крови. В дополнение к Лп(а), стандартный тест выявляет один из его компонентов, частицы аполипопротеина А, которые связаны с лекарственным средством, что может привести к недооценке снижения Лп(а).
Уровень Лп(а) в группе, принимавшей мувалаплин, был на 70,0% ниже, чем в группе плацебо, при измерении с помощью биохимического анализа крови и на 85,5% ниже при измерении с помощью нового теста. Примерно у 82% участников уровень Лп(а) был <125 нмоль/л при измерении с помощью биохимического анализа крови, и у 97% этот уровень был достигнут при использовании нового теста. У пациентов, получавших мувалаплин в дозе 60 или 240 мг, наблюдалось аналогичное снижение уровня Лп(а), который было больше, чем в группе, принимавшей 10 мг. Препарат был безопасным и в целом хорошо переносился.
«Это очень обнадеживающий результат второй фазы», — сказал Николлс, представляя результаты исследования KRAKEN на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации (AHA) в Чикаго в 2024 году, которые были одновременно опубликованы онлайн в JAMA. «Это стимулирует дальнейшую разработку этого препарата».
Эрин Мичос (Erin Michos), доктор медицинских наук, врач-кардиолог, медицинская школа Университета Джона Хопкинса в Балтиморе: «На уровень Лп(а) не влияют изменения в образе жизни, диете или традиционные методы лечения, снижающие уровень липидов, такие как статины».
Высокий уровень Лп(а) повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, даже если другие риски снижены. Таким образом, мувалаплин является «весьма перспективным методом лечения ранее неизлечимого заболевания».
«Хотя мувалаплин, по-видимому, является эффективным методом снижения уровня Лп(а), нам все еще необходимо изучить, приведет ли снижение уровня Лп(а) к снижению распространенности инфаркта миокарда и инсульта».
💡Что еще нового:
Они заказали убийство
К врачам суды и следствие на этой неделе были милосердны, отчасти и не сильно.
Глава СПЧ раскритиковал проект Депздрава Москвы по массовому скринингу женщин на АМГ
Он сослался на специалистов, считающих это исследование малоинформативным.