48 подписчиков

С радостью делюсь с вами озвученными вчера на конгрессе ACC в Чикаго Блестящими результами исследования ZENITH: Sotatercept in Patients with

1 апреля 20251 апр 2025

2 мин

С радостью делюсь с вами озвученными вчера на конгрессе ACC в Чикаго Блестящими результами исследования ZENITH: Sotatercept in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension at High Risk for Death. Как мы знаем из предыдущего исследования на более широкой группе больных с ЛАГ, Сотатерцепт улучшает переносимость физических нагрузок и замедляет время наступления неблагоприятных событий у пациентов с легочной артериальной гипертензией II или III функционального класса. Эффекты дополнительного сотатерцепта у пациентов с прогрессирующей легочной артериальной гипертензией и высоким риском смерти были неясны и оценивались в исследовании ZENITH. Пациенты с ЛАГ ФК III-IV с высоким риском смерти в течение года согласно Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management Lite 2 risk score, ≥9, которые получали максимально переносимую дозу фоновой терапии были рандомизированны для получения дополнительного сотатерцепта (начальная доза 0,3 мг на килограмм в

Как мы знаем из предыдущего исследования на более широкой группе больных с ЛАГ, Сотатерцепт улучшает переносимость физических нагрузок и замедляет время наступления неблагоприятных событий у пациентов с легочной артериальной гипертензией II или III функционального класса. Эффекты дополнительного сотатерцепта у пациентов с прогрессирующей легочной артериальной гипертензией и высоким риском смерти были неясны и оценивались в исследовании ZENITH.

Пациенты с ЛАГ ФК III-IV с высоким риском смерти в течение года согласно Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management Lite 2 risk score, ≥9, которые получали максимально переносимую дозу фоновой терапии были рандомизированны для получения дополнительного сотатерцепта (начальная доза 0,3 мг на килограмм веса тела; с повышением до целевой дозы 0,7 мг на килограмм) или плацебо каждые 3 недели. Первичной конечной точкой была composite: смерть по любой причине, трансплантация легких или госпитализации (≥24 часов) из-за ухудшения легочной артериальной гипертензии, оцененная в анализе времени до первого события.

Всего было включено 172 пациента (по 86 в группы сотатерцепта и плацебо). Исследование было прекращено досрочно на основании результатов эффективности заранее определенного промежуточного анализа. По крайней мере одно первичное конечное событие произошло у 15 пациентов (17,4%) в группе сотатерцепта и у 47 пациентов (54,7%) в группе плацебо (коэффициент риска 0,24; 95% доверительный интервал от 0,13 до 0,43; P < 0,001). Смерть по любой причине произошла у 7 пациентов (8,1%) в группе сотатерцепта и у 13 пациентов (15,1%) в группе плацебо; трансплантация легких произошла у 1 пациента (1,2%) и 6 пациентов (7,0%) соответственно; и госпитализация в связи с ухудшением легочной артериальной гипертензии произошла у 8 пациентов (9,3%) и 43 пациентов (50,0%). Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении сотатерцепта были носовое кровотечение и телеангиэктазии.

Выводы и результаты феноменальные, такое редко увидишь даже на больших конгрессах!

Среди взрослых пациентов с высоким риском легочной артериальной гипертензии, получавших максимально переносимую дозу фоновой терапии, лечение сотатерцептом привело к снижению риска смерти по любой причине, трансплантации легких или госпитализации (≥24 часов) из-за ухудшения легочной артериальной гипертензии по сравнению с плацебо. ZENITH ClinicalTrials.gov NCT04896008.

Вчера же вышла соответственная публикация в New England Journal