Министерство здравоохранения разработало поправки к положению о лицензировании фармацевтической деятельности. В случае их одобрения новые правила начнут действовать весной - 1 марта 2023 года.
Что изменится? Новые сроки
Минздрав предложил сократить сроки предоставления и переоформления лицензии. Так, поправки предусматривают следующие изменения:
- на выдачу лицензий будет отводиться 10 рабочих дней, вместо 15, как сейчас.
- на внесение изменений в лицензию будет отводиться — 5 рабочих дней, вместо 10, как сейчас.
Если фармацевтическую деятельность ведут в закрытых административно-территориальных образованиях, то на принятие решения о выдаче и переоформлении лицензии будут отводить 20 рабочих дней.
Что изменится? Новое лицензионное требования
Согласно разработанным в Минздраве поправкам, уже весной могут появиться новое лицензионное требование. И соискателей и лицензиатов хотят обязать вносить данные о своих сотрудниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Что изменится? Новый формат взаимодействия с лицензирующим органом
Минздрав предлагает новый формат взаимодействия с лицензиатами. По новым правилам, заявления о выдаче лицензии или внесении изменений в реестр лицензий будут принимать только через Госуслуги.
Что изменится? Новый вид лицензионных работ
В перечень работ, для выполнения которых нужна фармацевтическая лицензия, включили изготовление радиофармацевтических препаратов. В этой связи устанавливаются требования к образованию сотрудников, занятых такой работой.
Получить фармлицензию с РИНФИН
РИНФИН оказывает профессиональные юридические услуги при получении фармацевтической лицензии.