В этой статье мы расскажем о подготовке оборудования под лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий — ТОМИ (раньше ТОМТ). Выясним, кому это нужно, почему актуально сейчас и рассмотрим три варианта решения: аренда, самостоятельная закупка и готовые комплекты. Это статья об услугах компании Олдис, поэтому мы сделаем акцент на третьем варианте, который разработали наши инженеры и менеджеры.
Вышло новое постановление. На кого распространяется?
В марте 2022 года вышло Постановление Правительства № 2129 в котором изменились правила лицензирования работ по ремонту медтехники. Тем, кто получал лицензию до 1 января 2022 года, нужно переоформить документы до конца 2023 года.
Можно ничего не делать если:
- обслуживаете технику для себя;
- медицинское изделие не относится к классу потенциального риска 2а, 2б и 3.
Постановление распространяется на юридических лиц и ИП со старыми лицензиями. Новый порядок действует и для тех, кто только планирует обслуживать медтехнику.
Почему мы рекомендуем заняться лицензией сейчас
Некоторые медучреждения уже указывают в ТЗ, что у подрядчика должна быть актуальная лицензия. По закону, вы можете до конца 2023 работать по текущей, но это не поможет выиграть конкурс, если для заказчика лицензия — принципиальный момент. Компании с обновленными лицензиями имеют неформальное преимущество. Поэтому, вы заработаете дополнительные очки на рынке услуг, если обновитесь в этом году. А когда начнется ажиотаж в конце 2023 года, вложения в процедуру могут вырасти: закупка оборудования, услуги поверки, госпошлина. Тем более, сейчас организации подают заявку дистанционно через госуслуги и до 31 декабря 2022 года не платят госпошлину.
Какие приборы нужны?
У вас на руках должны быть конкретные средства измерений и оборудование по списку из приложения № 2 к Постановлению № 2129. Список можно посмотреть здесь. Представители Росздравнадзора будут проверять приборы и если чего-то не хватает, организации откажут. Заводские номера приборов должны совпадать с теми, которые вы подали в отдел лицензирования. Каждый прибор должен быть с документом о поверке.
📌 Поверка средств измерений — это тест, который подтверждает, что показаниям измерительного прибора можно верить и они соответствуют стандартам. Услугу оказывают государственные или уполномоченные организации.
Как подготовить оборудование?
Есть три варианта решения вопроса:
1. Арендовать комплект оборудования.
2. Закупить приборы самостоятельно.
3. Купить готовый комплект.
Давайте рассмотрим плюсы и минусы каждого варианта
Аренда оборудования
Аренда — простое решение, помогает сэкономить в ближней перспективе, на проверке перед выдачей лицензии. Такую услугу предлагают многие компании. Но нужно иметь в виду: Росздравнадзор планирует ввести реестр заводских номеров, чтобы проверять уникальность оборудования. Если один и тот же прибор окажется у двух разных организаций — вторая не получит лицензию. Придется все равно покупать и подавать заявку повторно. Выгоднее один раз закупить нужный комплект и забыть о ежегодной аренде перед проверками.
Самостоятельная закупка
Закупщики часто сами собирают оборудование по списку: находят интересную цену, сроки доставки, комплектацию. Если есть время и настроение — можете поискать выгодные условия: в сети полно скидок, оптовых предложений. Есть обсуждения на форумах, где специалисты делятся советами по подбору, дают полезные ссылки.
У такого способа пять минусов:
1) нужно много времени на поиск и выбор подходящего оборудования;
2) купить импортное оборудование сейчас проблематично: товара нет в наличии, либо по завышенной цене. Высокий шанс попасть на подделку, «серый» импорт;
3) трудно найти хорошего поставщика. Не все перестроили логистику и сохранили баланс цены и качества;
4) для подготовки базового набора вам понадобится больше 15 единиц техники и они будут приходить разными заказами. Срок поставки будет сложно прогнозировать и растянется на несколько месяцев;
📌 С марта 2022 стало сложнее найти специализированный товар в наличии c приемлемыми сроками доставки. Люди ждут по 3-4 недели только гигрометры.
5) когда вы соберете комплект, нужно будет сделать поверку приборов (калибровка не подойдет). Заложите на это время и деньги.
Готовый комплект
Здесь мы расскажем о способе, который разработали сами. Мы собрали проблемы, с которыми сталкиваются клиенты и подготовили решение, под пожелания: собираем наборы оборудования сразу под нужный вид работ и делаем поверку. Клиентам отправляем единым комплектом с документами и официальной гарантией. Мы являемся авторизированным поставщиком и можем продавать комплекты дешевле, чем если вы будете закупать самостоятельно. Из минусов — в короткой перспективе выйдет дороже аренды. А в долгой перспективе вы экономите на очередной аренде, потому, что оборудование понадобится для плановых проверок после получения лицензии. Тем более, вы сможете годами работать с этим оборудованием, в отличие от арендного.
Мы рекомендуем посоветоваться с экспертами, прежде, чем выбирать один из вариантов. Например, некоторые бизнесы могут взять только приборы для общебольничного оборудования, а потом докупать остальные. Это поможет сэкономить и не нужно рисковать с арендой.
Листайте дальше, чтобы посмотреть комплекты и бесплатно проконсультироваться по подбору. Если нужно КП — сделаем быстро и понятно. При заказе комплекта - подарим мультиметр Mastech MAS838! Укажите промокод «Дзен» или назовите его оператору по телефону: 8 (495) 532-00-42. ⏬⏬⏬
Олдис 12 лет поставляет контрольно-измерительную технику компаниям, среди которых «Роснефть», «Газпром», «РУСАЛ», «Норильский никель». Работаем также с малым бизнесом и индивидуальным предпринимателям. Мы — официальный поставщик измерительной техники.