В августе 2022 ГК "Алкор Био" получены регистрационные удостоверения Росздравнадзора на тест-системы для диагностики репродуктивной функции методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализатора MagnoLIA, который был представлен компанией на форуме "Армия-2022" и получил ряд положительных отзывов. Об этом "Технологии машиностроения" рассказала руководитель пресс-службы ГК "Алкор Био" Анна Соснора.
"Речь идет о двух наборах реагентов: MagnoLIA ЛГ предназначен для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека, а набор MagnoLIA ФСГ — для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме. Анализ проводится методом хемилюминесцентного иммуноанализа на парамагнитных микрочастицах с использованием автоматического анализатора MagnoLIA, также являющегося нашей разработкой", — сообщили в пресс-службе ГК "Алкор Био".
MagnoLIA — роботизированная система, позволяющая проводить аналитический этап иммунологических исследований иммунохимическим методом, без вмешательства оператора с момента идентификации образца биоматериала человека данной системой до получения количественного результата исследования. Это первый в России прибор своего рода, ранее российские лаборатории работали с зарубежными аналогами.
"В 2019 году в Росздравнадзоре был зарегистрирован первый промышленный образец MagnoLIA, в мае 2021 мы получили лицензию на производство медицинской техники, а спустя полгода мы получили возможность проведения сервисного обслуживания этого оборудования, кроме того, анализатор имеет сертификат происхождения товара СТ-1 Минпромторга, наша продукция более чем на 60% состоит из деталей российского производства. К началу лета 2022 было произведено 15 машин, нашей задачей было собрать сразу несколько анализаторов и проверить, насколько точно они работают. Все приборы показали одинаковые результаты. В ближайшей перспективе — еще одна партия анализаторов, которую планируем выпустить в сентябре-октябре", — рассказала руководитель отдела лабораторного оборудования ГК "Алкор Био" Ирина Ластунова.
СПРАВКА:
ГК "Алкор Био" — разработчик первого российского хемилюминесцентного анализатора на магнитных частицах, а также диагностических тест-систем. Компания была создана в 1992 году, сейчас это самый крупный на Северо-западе биотехнологический холдинг, который объединяет несколько компаний. В 2021-2022 г. под анализатор MagnoLIA были разработаны и зарегистрированы в Росздравнадзоре тест-системы для выявления сифилиса, гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции, токсоплазмы, тиреотропного гормона. На разных стадиях разработки находится широкий спектр наборов реагентов для диагностики на новом анализаторе. Компания имеет опыт сотрудничества с МО РФ: предприятие осуществляло поставки ведомственным лабораториям ПЦР тестов для диагностики коронавирусной инфекции и ИФА наборов реагентов для гормональной и инфекционной диагностики.
VIII Международный военно-технический форум "Армия-2022" проходил в КВЦ "Патриот" с 15 по 21 августа. "Технология машиностроения" публикует анонсы и новости выставки в тематическом разделе "Форум "Армия".