«Вектор» подал заявку на регистрацию первого препарата против оспы

Научный центр вирусологии и биотехнологии Роспотребнадзора «Вектор» подал заявку на регистрацию первого российского препарата против оспы НИОХ-14, следует из данных государственного реестра лекарственных средств Минздрава.

В документе сказано, что препарат производится в капсулах по 200 мг.

НИОХ-14 будет высокоэффективен против любых форм оспы, в том числе в случае с оспой обезьян и натуральной оспы, считает главный научный сотрудник отдела геномных исследований «Вектора» Сергей Щелкунов. Препарат воздействует напрямую на ортопоксвирусы, препятствуя появлению вирусных частей вне зараженных клеток, подавляя развитие инфекции, рассказал ученый.

Первую фазу клинических исследований начали в сентябре 2020 года, в Роспотренадзоре сообщили, что в исследовании принимают участие 90 добровольцев, а продолжительность испытаний составит 174 дня. К марту прошлого года в испытаниях принимали участие 334 добровольца в возрасте от 18 до 60 лет. Роспотребнадзор подчеркнул, что в новом препарате «с помощью генной инженерии были «выключены» шесть опасных генов», что сделало вакцину более безопасной, чем аналоги, которые не годятся для вакцинации людей с ослабленным иммунитетом.

Клинические испытания завершились к марту 2022 года. Препарат разработали ученые Новосибирского института органической химии (НИОХ) им. Н.Н.Ворожцова совместно со специалистами центра «Вектор». Как указывает ТАСС, до НИОХ-14 в России не выпускали химических препаратов для экстренной профилактики и лечения натуральной оспы и иных ортопоксвирусных заболеваний человека.

В российском Минпромторге отмечали в июле, что достаточно запасов вакцин, лекарств и средств индивидуальной защиты, которые могут понадобиться в случае вспышки оспы обезьян. В России налажено производство вакцин от натуральной оспы, которые защищают в том числе и от оспы обезьян. По данным Минздрава, имеющиеся препараты защищают от инфекции на 85%. В мае в государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» создали автономную тест-систему, которая позволяет оперативно выявлять случаи заражения обезьяньей оспой.