Verrica Pharmaceuticals продолжает попытки утвердить#nbsp; в FDA уникальное лекарственное средство против контагиозного моллюска, но, увы, 25 мая 2022 года фармкомпанию вновь постигла неудача. Американский регулятор обнаружил проблемы со стерильностью на производстве, и несмотря на то, что непосредственно с новым препаратом они никак не связаны, действующие правила не позволяют FDA одобрить новый препарат на проблемном производстве. Но Verrica не опускают руки и планируют в скорейшее время устранить все выявленные в ходе инспекции упущения, чтобы вновь попробовать добиться регистрации Ycanth - так называется новый препарат, уже в третий раз столкнувшийся с отказом от FDA (два предыдущих были в 2020-м и 2021-м годах).
Несмотря на то, что контагиозный моллюск - заболевание весьма распространенное, в мире до сих пор нет препарата, направленного непосредственно на его лечение, и на текущий момент лечение происходит по методу офф-лейбл, то есть вне инструкции. Поэтому одобрение Ycanth (действующее вещество кантаридин) станет настоящим прорывом в лечении этого заболевания и поможет улучшить качество жизни тысяч пациентов, от него страдающих. Verrica также планирует расширить инструкцию Ycanth и добавить в нее применение препарата для лечения бородавок и остроконечных кандилом.
Контагиозный моллюск входит в пятерку самых часто встречающихся кожных заболеваний в мире, особенно у детей. Эта вирусная инфекция проявляется в высыпаниях безболезненных пупырчатых папул телесного цвета с диаметром не более 5 мм. Заболевание передается при физическом или половом контакте и поражает детей и подростков, а также сексуально активных молодых людей и тех, у кого ослаблен иммунитет, например, из-за ВИЧ или после химиотерапии. Если удается вылечить высыпания на коже, то можно не бояться, что вирус сохранился в организме - вирус контагиозного моллюска полностью исчезает вместе со своим внешним проявлением, но не исключается повторное заражение. В случае соблюдения гигиены, в первую очередь сексуальной, и отсутствия у пациента серьезных проблем с иммунитетом, вирус контагиозного моллюска проходит сам в течение года после заражения. Вместе с тем специализированный препарат сможет облегчить зуд, удержать распространение заболевания по коже, уменьшить косметологические проблемы, а вместе с ними - и социальный стресс пациента, а также заблокировать дальнейшую передачу заболевания половым путем.
У Ycanth есть все шансы стать первым таким препаратом, одобренным FDA. Кантаридин, пусть и в иной форме, успешно применяется для лечения контагиозного моллюска с 1950-го года - это вещество выделяется из жуков-нарывников, в частности, из Lytta vesicatoria (шпанская мушка). Кантаридин позволяет добиться терапевтического эффекта в минимальные сроки с минимальными болевыми ощущениями. Несмотря на известность этого вещества, оно до сих пор не получило официального одобрения и требует дополнительных клинических испытаний, которыми и занялась#nbsp;Verrica Pharmaceuticals. Так что выпуск Ycanth добьется для медицины сразу двух значимых целей - появление первого препарата для точечного лечения контагиозного моллюска и иных схожих заболеваний, а также появление полноценных клинических исследований кантаридина.