В соответствии с постановлением правительства РФ № 181 от 16.02.2022, внесены коррективы в действующие положения о лицензировании медицинской деятельности. И здесь стоит отметить, что первоначальный проект претерпел существенные изменения. Изначально разработчиками постановления предполагалось вернуть некоторые пункты. Например, было предложено услуги в области эпидемиологии опять сделать самостоятельными. Однако итоговая редакция заметно отличается от ранее представленных разработок.
Ключевые изменения
Важно учесть, что были внесены два ключевых изменения. Изначально планировалось вносить коррективы не в сами лицензии, а в их реестр. Параллельно речь шла об исключении работ, не предусмотренных положениями о лицензировании. Помимо всего прочего речь идет об уточнении полномочий контролирующих органов и служб. Но в конечном итоге была утверждена редакция со следующими изменениями:
- Официально подтверждены изменения реестра лицензий, который ведется Росздравнадзором. Параллельно отменили право Минздрава оформлять и предоставлять соответствующие выписки.
- По новым правилам, заявление на оформление лицензии подается исключительно в электронном виде. Стоит напомнить, что ранее допускалось использование и бумажных носителей.
- Изменения коснулись сроков рассмотрения указанных заявлений. Теперь они составляют 15 рабочих дней в рамках первоначальной проверки соответствия лицензиата действующим требованиям и 10 рабочих дней для принятия решения о внесении данных в реестр.
- Четко определены полномочия контролирующих служб. С учетом внесенных изменений контроль, осуществляемый посредством внеплановых проверок, заменили оценкой соответствия лицензиата актуальным требованиям. Помимо этого коррективы коснулись и самого порядка проведения проверок. Теперь выездной формат актуален только в случаях изменения фактического адреса лицензиата, а в остальных ситуациях проверки будут проводиться с использованием современных средств связи и с привлечением сторонних экспертов.
Помимо всего перечисленного вернули в перечень услуги в области психотерапии. Стоит напомнить, что ранее предлагалось рассматривать их в комплексе работ по психиатрии. Однако подобный подход вызывал негативную реакцию со стороны медицинского сообщества.
Что исключили и что добавили
Необходимо выделить следующие работы (услуги), которых коснулись наиболее значимые изменения:
- Гигиеническое воспитание убрали из списка видов медицинской деятельности.
- Дезинфекция, дезинсекция и дератизация, не относящиеся к оказанию медпомощи, теперь не является лицензируемым видом деятельности.
- Неотложная помощь, которая ранее являлась самостоятельной работой (услугой), согласно нововведениям, рассматривается в составе скорой помощи.
- Медицинская микробиология теперь заменяет сразу четыре работы (услуги), а именно, бактериологию, паразитологию, лабораторную микологию и вирусологию.
- Из перечня лицензируемых видов деятельности вывели операционное дело, поскольку сестры операционных блоков не допускаются к самостоятельному оказанию помощи при отсутствии врачебного персонала.
- Эпидемиология перестала быть самостоятельной работой (услугой).
- Теперь разделены спортивная медицина и ЛФК.
- Организация и управление сестринским делом исключены из списка лицензируемых.
- Сексология рассматривается в составе психиатрии.
Также стоит уточнить, что в лицензионные требования, по новым нормам, внесли правила инструментальных, лабораторных, а также патологоанатомических и прочих диагностических исследований. Параллельно речь идет о положениях, касающихся медэкспертизы, диспансеризации, медосмотров и освидетельствований, а также порядка реабилитации, санаторно-курортного лечения.
__________________________________________________________________________________________
26 июня 2022 года Медицинский университет инноваций и развития (МУИР) приглашает специалистов в сфере организации здравоохранения и общественного здоровья, социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы, управления сестринской деятельностью, на онлайн-курс «Новые лицензионные требования в работе клиник. ЕГИСЗ»
Спикером курса выступит Кривова Любовь Геннадьевна — юрист по медицинским делам, директор юридической компании «Медицина и право».
Юридическая компания Любови Кривовой «Медицина и Право» занимается сопровождением проверок медицинских организаций и уже 14 лет помогает клиентам спокойно и уверенно проходить любые проверки.
В ходе мероприятия будут рассмотрены основные нормативные акты, актуальные требования и правила лицензирования медицинской деятельности. Работе с ЕГИСЗ посвящен отдельный блок вебинара, так как согласно Постановлению Правительства № 852 c 1 сентября 2021 года клиники всех форм собственности обязаны передавать сведения об оказанной медицинской помощи в ЕГИСЗ.
Лицензия на медицинскую деятельность – обязательное условие оказания медицинской помощи, выдается учреждению здравоохранения на выполнение определенного вида работ или услуг.