Давайте разбираться. Есть оригинальные лекарственные препараты и дженерики.
*в конце статьи подробная инструкция где искать замену лекарственному препарату.
Чтобы на полках аптек появился новый оригинальный лекарственный препарат нужны десятилетия и миллионы долларов. Процесс разработки обычно делится на три основных этапа: ⠀
1️⃣открытие - сравнивается токсичность и эффективность среди многих молекул-кандидатов (самое долгое и дорогое) ⠀
2️⃣доклинические исследования – оценивается безопасность и эффективность в пробирке, культурах клеток, на животных ⠀
3️⃣и клинические испытания на людях⠀
⠀
💸Когда компания-разработчик выходит на потребительский рынок она планирует свои затраты окупить. Для этого предусмотрен патент и период эксклюзивности - запрет на производство этого препарата другими фармацевтическими компаниями. Период эксклюзивности бывает разный, например, 7 лет на лекарства для лечения орфанных (редких) заболеваний. ⠀
⠀
🏭Срок эксклюзивности заканчивается и конкурирующие компании на старте производить аналоговый или дженерический препарат. Достаточно доказать, что дженерик такой же, как оригинальное лекарство по форме, безопасности, действию, способу введения, качеству, рабочим характеристикам и показаниям, т.е. биоэквивалентен.
⠀
📌Биоэквивалентными лекарственными препаратами являются те, у которых нет существенных различий в скорости нарастания концентрации в крови и степени всасывания действующего вещества. ⠀
Этого достаточно, чтобы выйти на рынок с минимальными вложениями, поэтому дженерические препараты зачастую дешевле оригинальных.
⠀
❓Если нет разницы, зачем платить больше?
Не все так однозначно. В дженерических препаратах может быть другой состав неактивных вспомогательных веществ, зеркальная форма молекулы действующего веществ (может хуже взаимодействовать с рецепторами). Контроль за эффективностью и безопасностью дженерических препаратов разный в разных странах. Поэтому смену лекарства лучше обсудить совместно с лечащим врачом. ⠀
Возможно у вашего лекарственного препарата ещё действует период эксклюзивности и тогда он единственный на рынке - у него нет аналогов.
⠀
❗️Что нужно знать?
Международное непатентованное наименование (МНН) вашего лекарственного препарата. Так вы сможете заранее сориентироваться по цене и подобрать замену импортному аналогу (лучше совместно с врачом)
❓МНН написано в инструкции к каждому препарату. Если инструкции нет под рукой электронную версию можно найти на сайте ГРЛС Минздрава РФ
Рассмотрим на примере препарата урсодезоксихолевой кислоты, его оригинальный препарат Урсосан вырос в цене.
На сайте ГРЛС отражены все препараты, которые одобрены Минздравом и вышли на российский рынок.
Чтобы посмотреть оригинальную инструкцию, такую же как в коробочке, нужно щелкнуть на строку препарата.
Пишите в комментариях, какой лекарственный препарат вы хотите посмотреть ⬇️⬇️⬇️