Результаты общенационального исследования безопасности применения двухкомпонентной векторной вакцины "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V") в Республике Сан-Марино были опубликованы в eClinicalMedicine 20 мая 2022 года.
В начале 2021 года вакцина "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V") была выбрана правительством Республики Сан-Марино в качестве основного инструмента профилактики COVID-19 среди взрослого населения.
К декабрю 2021 года жителям Сан-Марино было введено более 35.000 доз препарата.
Национальное когортное исследование ROCCA посвящено анализу клинических данных 6190 вакцинированных "Спутником V" против COVID-19 граждан Сан-Марино в возрасте > 18 лет.
Для оценки долгосрочной безопасности вакцины "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V") у каждого участника исследования активно запрашивали информацию о побочных эффектах после иммунизации в первую неделю после введения первого компонента вакцины, в первую неделю после введения второго компонента вакцины и через 3 месяца после введения первого компонента вакцины. Опросы проводились в период с марта по август 2021 года.
После введения первой дозы вакцины в качестве побочных эффектов 56,7% участников исследования отметили неспецифические системные поствакцинальные реакции (повышение температуры тела, недомогание, слабость, головная боль или миалгии), 46,7% отметили локальные поствакцинальные реакции (боль, припухлость или покраснение в месте укола).
Тяжёлые и угрожающие поствакцинальные реакции были зафиксированы на этом этапе соответственно у 0,8% и 0,3% участников исследования.
После введения второй дозы вакцины в качестве побочных эффектов 63,1% участников исследования отметили неспецифические системные поствакцинальные реакции (повышение температуры тела, недомогание, слабость, головная боль или миалгии), 54,7% отметили локальные поствакцинальные реакции (боль, припухлость или покраснение в месте укола).
Тяжёлые и угрожающие поствакцинальные реакции после введения второго компонента были зафиксированы соответственно у 2,7% и 1,1% участников исследования.
Результаты исследования ROCCA говорят о хорошей переносимости и высоком профиле безопасности вакцины "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V").
#ковид-19 #спутник v #гам-ковид-вак #вакцинация #безопасность вакцинации