Биктарви для лечения ВИЧ+
инфицированных взрослых
Биктарви — это противовирусное лекарство, используемое для лечения взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Биктарви содержит активные вещества биктегравир, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Он используется только у пациентов, у которых вирус не развил резистентность к классу анти-ВИЧ-препаратов, называемых ингибиторами интегразы, или к тенофовиру или эмтрицитабину.
Биктарви выпускается в виде таблеток, каждая из которых содержит 50 мг биктегравира, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг тенофовира алафенамида.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Biktarvy содержит три активных ингредиента, которые по-разному действуют против ВИЧ:
Биктегравир — это тип противовирусного агента, который называется ингибитором интегразы. Он блокирует фермент, называемый интегразой, который необходим вирусу ВИЧ для создания новых копий себя в организме;
Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира; это означает, что в организме он превращается в активное вещество тенофовир. Тенофовир является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (НИОТ), что означает, что он блокирует активность обратной транскриптазы, еще одного фермента вируса, который позволяет ему размножаться;
Эмтрицитабин является другим типом НИОТ (нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы) и действует так же, как тенофовир.
Хотя он не излечивает инфекцию ВИЧ-1 или СПИД, Биктарви может отсрочить повреждение иммунной системы и начало инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Преимущества Биктарви при лечении ВИЧ-инфекции изучались в четырех основных исследованиях.
В двух исследованиях участвовали взрослые, инфицированные ВИЧ-1, которые ранее не получали лечения, и изучалось количество людей, у которых вирусная нагрузка (количество ВИЧ-1 в их крови) снизилась до менее 50 копий на мл после 48 недель лечения.
В первом исследовании Биктарви сравнивали с другим противовирусным препаратом, содержащим абакавир, долутегравир и ламивудин, у 629 пациентов. В целом, 92% пациентов, принимавших Биктарви (290 из 314), достигли снижения вирусной нагрузки по сравнению с 93% (293 из 315) пациентов, принимавших препарат сравнения.
Второе исследование сравнило Биктарви с Долутегравиром плюс Эмтрицитабин/Тенофовир алафенамид у 645 пациентов: 89% (286 из 320) пациентов, принимавших Биктарви, достигли удовлетворительного снижения вирусной нагрузки по сравнению с 93% (302 из 325) пациентов, получавших препарат сравнения.
В двух других исследованиях участвовали ранее леченные пациенты, чья вирусная нагрузка уже была ниже 50 копий на мл, и изучалось, увеличилась ли она выше этого уровня через 48 недель после перехода с предыдущего лечения ВИЧ на Биктарви.
В одном исследовании доля пациентов с вирусной нагрузкой выше или равной 50 копий/мл составила 1% (3 из 282) пациентов, которые перешли на Биктарви, по сравнению с 0,5% (1 из 281) пациентов, которые продолжили предыдущее лечение. (Долутегравир, Абакавир, Ламивудин).
Во втором исследовании вирусная нагрузка превысила пороговое значение у 2% (5 из 290) пациентов, которые перешли на Биктарви, и у 2% (5 из 287) пациентов, которые продолжили предыдущее лечение (усиленный атазанавир или дарунавир плюс эмтрицитабин/тенофовир или абакавир). / ламивудин).
Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Биктарви (им может быть подвержен примерно 1 человек из 20) являются головная боль, диарея и тошнота.
Биктарви нельзя давать в сочетании с рифампицином (антибиотик) или зверобоем (лекарственное средство на травах, используемое для лечения депрессии).
Биктарви оказался столь же эффективен, как и противовирусные препараты сравнения. Побочные эффекты были аналогичны таковым у препаратов того же класса.
Европейское агентство по лекарственным средствам, EMA, решило, что польза от Biktarvy больше, чем его риски. (Xagena2018)