После получения государственной регистрации лекарственного препарата «Ксарелто», производства «Байер», в инструкциях по применению были внесены некоторые изменения, об этом сообщается в информационном письме на сайте Росздравнадзора от 14 апреля.
В раздел «Способ применения и дозы» добавлена информация о профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, а конкретно, сведения об опыте применения препарата в уменьшенной дозе 15 мг 1 раз в день (или 10 мг 1 раз в день для пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КлКр 30–49 мл/мин)) в комбинации с ингибитором рецептора P2Y12 в течение максимум 12 месяцев.
Раздел «Фармакологические свойства. Фармакодинамика» дополнен данными о проведении безопасности двух режимов дозирования ривароксабана в сравнении с одним режимом дозирования антагониста витамина К (АВК) у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, которые перенесли ЧКВ со стентированием по поводу атеросклеротического заболевания. Результаты исследования показали, что каждый из режимов ривароксабана демонстрирует существенное снижение частоты случаев клинически значимого кровотечения по сравнению с терапией АВК.
«Особые указания» дополнены информацией об ограниченных данных по применению лекарственного препарата у группы пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесших ЧКВ со стентированием.
Следите за новостями с компанией «АУРИТ», вашим надежным помощником по автоматизации процессов работы аптеки.
